職位描述
臨床醫學經理醫療器械研究生物醫學研究藥品臨床研究基因研究醫療設備/器械生物工程醫藥制造
崗位職責：
1、負責臨床試驗項目方案初稿的撰寫，并根據PI、臨床部意見修改項目方案，確保有效指導臨床工作。
2、負責編寫臨床試驗項目研究者手冊、知情同意書、研究病歷、PPT初稿；并根據PI、臨床部、機構及倫理委員會意見進行修改。
3、參加研究者會議，按照方案及資料演示PPT，聽取并記錄會議專家意見，據此修改方案；根據倫理委員會意見對方案進行調整或給予答復。
4、負責對項目QA/QC、臨床團隊及臨床研究者等進行方案培訓。
5、負責解答項目試驗過程中，研究者、PM、CRA提出的各種技術問題。
6、負責臨床試驗項目的SAE審核及技術支持工作。
7、負責統計報告撰寫小結、總結報告初稿，并與相關部門溝通，就總結報告做相應的調整。
8、負責項目臨床相關文獻的收集及整理，有效指導臨床項目。
9、負責協助項目招標、市場銷售部的技術支持和報價。
10、完善部門相關管理制度及SOP。
任職要求：
1、醫藥，生物相關專業研究生以上學歷；臨床醫學、臨床藥理學專業優先。
2、熟悉臨床研究相關內容及流程；熟悉GCP。
3、有CRO公司臨床研究工作經歷者優先；有臨床試驗材料撰寫經驗者優先。
4、具有良好的文字編輯能力及英文閱讀能力。
5、有良好的溝通協調能力和抗壓能力。
6、熟練掌握word,powerpoint等辦公軟件。
工作地點
北京朝陽區泛利大廈5層
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職位發布者
林女士/人事行政經理
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華信領航華信領航（北京）醫療科技有限公司成立于2016年，是一家專業從事醫療器械和體外診斷試劑NMPA注冊及臨床試驗及臨床前研究全方位服務的專業性公司（簡稱CRO公司）。公司致力于打造成為行業內最頂尖的服務供應商，目前已經與數個世界500強企業及國內高端企業合作，完成了一系列國內外首次注冊的新項目。公司核心團隊由在行業內有10年經驗的醫療器械銷售，臨床和注冊人員組成，具有豐富的項目經驗和實戰經驗，同時具有良好的行業資源，公司所銷售的產品即為我們的注冊臨床服務。2018年華信領航與另外5家公司整合為“聯眾博達醫療集團”，集團業務包含醫療器械臨床試驗服務、注冊法規咨詢服務、醫學翻譯、醫療行業會議展覽、醫藥行業人才獵頭等，集團100人。目前，公司正處于高速發展的時期，期待您的加入！
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