職位描述
無源醫療器械MDRFDA
崗位職責：
1、協助撰寫產品國際、國內注冊申報資料，確保符合法規及產品設計要求；
2、協助完成注冊相關資料的整理，確保申報資料的準確性；
3、協助完成產品注冊檢驗；
4、負責與檢測中心、審核機構進行溝通；
5、收集國內外醫療器械產品注冊相關的法律法規，并及時更新文件；
6、完成上級安排的其他相關工作。
任職資格：
1、本科及以上學歷，材料、化學、藥學等相關專業；
2、良好的英文讀寫能力；
3、有一年以上無源醫療器械研發或質量體系工作經驗；
4、接觸過MDR、FDA相關工作。
工作地點
北京朝陽區泛利大廈
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職位發布者
林女士/人事行政經理
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華信領航華信領航（北京）醫療科技有限公司成立于2016年，是一家專業從事醫療器械和體外診斷試劑NMPA注冊及臨床試驗及臨床前研究全方位服務的專業性公司（簡稱CRO公司）。公司致力于打造成為行業內最頂尖的服務供應商，目前已經與數個世界500強企業及國內高端企業合作，完成了一系列國內外首次注冊的新項目。公司核心團隊由在行業內有10年經驗的醫療器械銷售，臨床和注冊人員組成，具有豐富的項目經驗和實戰經驗，同時具有良好的行業資源，公司所銷售的產品即為我們的注冊臨床服務。2018年華信領航與另外5家公司整合為“聯眾博達醫療集團”，集團業務包含醫療器械臨床試驗服務、注冊法規咨詢服務、醫學翻譯、醫療行業會議展覽、醫藥行業人才獵頭等，集團100人。目前，公司正處于高速發展的時期，期待您的加入！
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