職位描述
IVD三類醫療器械二類醫療器械生產管理
崗位職責
1.負責生產部的日常管理工作；
2.組織制訂并負責執行公司的日常生產計劃、生產組織和管理、過程控制與監督、庫存水平維護，確保實現公司的生產目標計劃：
3.負責監督車間及庫房工作人員嚴格遵守公司的各項規章制度；
4.妥善安排好生產進度，做好人員及庫房原料的調度工作，加強對重點操作環節的監督控制工作；
5.加強與本車間各個生產班組長之間的聯系，客觀公正的處理車間內的員工關系，維持好車間的正常生產秩序。
6.完成上級領導交辦的其它工作。
任職要求
1、大學本科或以上學歷，制藥、醫療器械或IVD相關行業5年以上生產管理或工藝驗證工作經驗的優先考慮；
2、熟悉IS09001&13485及醫療器械生產質量管理規范的具體要求，能夠按照相關法規要求對生產現場進行監督和改善。
3、熟悉生產成本控制，能夠制定生產工藝和作業指導書，熟悉生
產質量控制管理。
4、良好的溝通和組織能力。
工作地點
北京大興區博大興工業園安智因
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職位發布者
付女士/招聘主管
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北京安智因生物技術有限公司北京安智因生物技術有限公司，公司總部設立于北京市北京經濟技術開發區，致力于應用高通量基因測序技術，為臨床醫學服務提供整體解決方案的創新型企業。雙研發中心分別北京經開區總部及武漢東湖新技術開發區，擁有世界一流的分子生物學硬件與生物信息分析能力；GMP生產車間擁有超1300平方米的體外診斷試劑和有源醫療器械生產車間，并于2019年完成驗收后投入使用。擁有專業的質量和生產管理團隊，目前質量管理體系通過了國醫械華光認證有限公司和國際公告機構萊茵TUV關于ISO9001和ISO13485的雙體系認證；醫學檢驗所位于江蘇省太倉市，面積超1600平方米，是經國家衛健委認證的P2級醫學檢驗實驗室，采用一系列高度自動化設備。安智因生物在全國10余個主要城市設立了與醫院共同開展的臨床實驗室自建項目（LDT聯合實驗室）和獨立醫學檢驗所。核心團隊由國內外一流醫院及研究機構的專家組成，在心血管病、血液病等領域擁有豐富的經驗。
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