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崗位職責：
· 熟悉掌握生物醫藥項目的質量管理體系建設與項目調試驗證管理；
· 具有生物醫藥項目工程建設與質量活動管理經驗；
· 具備編制項目質量計劃、調試驗證計劃、調試驗證方案的能力；
· 熟悉質量測試活動，具備測試方案及測試報告編制與審核能力；
· 具備URS編制與審核的能力；
· 負責溝通項目調試驗證過程出現的各種問題，提出解決方案；
任職要求：
· 生物制藥、制藥工程、化工工藝相關專業本科及以上學歷，具有扎實的質量管理與調試驗證的相關知識，有生物/制藥行業生產相關工作經驗的優先考慮；
· 3年以上制藥行業相關工作經驗，有制藥行業GMP管理經驗；
· 具有高度責任感和敬業精神及團隊協作精神，能夠承受較大的工作壓力，并能勝任富有挑戰性的工作；
· 能滿足國內外出差的需求；
· 良好的英語聽、說、讀、寫能力；
· 能夠熟練CAD及辦公軟件；