雇員點評標簽
職位描述
微生物分析化學原料/化學制品
1. 提高分析業務素質，負責監督車間潔凈廠區環境微生物檢測，水系統、原輔料、制劑產品相關微生物檢驗；協助研發、放行和穩定性測試中微生物相關的分析檢測；
2. 參與制定原料、中間體和終產品微生物相關的規格及要求；
3. 負責微生物檢驗方法的驗證，制定驗證方案、書寫報告，指導實驗操作；
4. 負責微生物實驗室相關驗證工作;
5. 微生物分析員培訓、管理工作；制定分析人員年度培訓計劃書，并安排或執行培訓;
6. 負責微生物實驗室專業設備購買選型及驗證工作;
7. 發生變更，結果異常和偏差時，啟動變更控制、實驗室調查報告和偏差調查程序:對實驗室、實驗室調查報告、偏差調查進行全面指導、全程監督；
8. 制定相關SOP，并對SOP進行定期回顧,及時修正；對實驗過程中存在的技術問題給予指導；接受客戶審計；
9. 關注并學習國內外相關法規，并進行人員培訓;
10. 負責并監督菌種購買、復活、鑒定、傳代、保存工作。監督菌種的安全使用和銷毀。檢查菌種的儲存條件。檢出菌的鑒定，保存;
11. 充分理解和掌握GMP，良好文件和記錄規范以及安全第一的原則;
12. 負責其他上級管理人員安排的相關工作。
工作地點
長春朝陽區高新開發區
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職位發布者
張女士/hr
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吉林凱萊英醫藥化學有限公司集團公司簡介：凱萊英醫藥集團系中國制藥服務產業領軍企業。1998年由留美博士洪浩先生在天津經濟技術開發區注冊成立，致力于全球制藥工藝的技術創新和商業化應用，為包括全球前十大制藥公司在內的制藥企業提供一站式藥物研發生產服務。多年來先后在中國投建七家公司，擁有國際國內發明專利70項，成功獲得國家重大新藥創制、國家863計劃等多個國家和省市級項目，并獲默克、輝瑞、羅氏授予的“一級供應商獎”、“最佳中間體合同生產商獎”和“最有價值合作伙伴”。凱萊英的發展不僅充分帶動了國內相關產業的發展，而且帶來了國際制藥業對中國生物醫藥外包產業的肯定，讓“中國制造”成為中國步入國際制藥業的一張名片。凱萊英醫藥集團目前擁有超過1400名正式員工，具有國外頂級制藥公司10年以上工作經驗的權威專家和管理人才20人，博士60余人，碩士130余人。吉林凱萊英醫藥化學有限公司簡介：2007年8月，總投資2.4億元，占地面積14萬平方米，位于吉林省敦化市經濟技術開發區成立。致力于提供原料藥以及為新藥上市提供原料藥、制劑規模化生產。2011年正式投產，2014年產值已突破億元。未來發展空間潛力巨大。●公司主營方向：GMP中間體、醫藥原料的開發，規模化生產，生物酶轉化使用●公司配置：cGMP標準的生產廠房，研發中心，GMP分析室，國際先進水平的 EHS控制中心，物料供應存儲中心吉林凱萊英醫藥化學有限公司簡介：2007年8月，總投資2.4億元，占地面積14萬平方米，位于吉林省敦化市經濟技術開發區成立。致力于提供原料藥以及為新藥上市提供原料藥、制劑規模化生產。2011年正式投產，2014年產值已突破億元。未來發展空間潛力巨大。●公司主營方向：GMP中間體、醫藥原料的開發，規模化生產，生物酶轉化使用●公司配置：cGMP標準的生產廠房，研發中心，GMP分析室，國際先進水平的 EHS控制中心，物料供應存儲中心
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