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更新于 6月13日

QA專員(檔案管理)

5000-7000元
  • 武漢江夏區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP
1. Execute the establishment and maintenance of archive and training administration system as assigned. 按規定執行檔案和培訓管理系統的建立和維護; 2. Execute the operation of archive,training and document administration to maintain compliance with GMP and international regulatory requirements. 執行檔案管理,培訓管理和文件控制的運行,以保持符合GMP和國際法規要求; 3. Write archive,training and document administration related documents. 編寫檔案管理,培訓管理和文件控制相關文件; 4. Participate in the daily activities of the QA Department as assigned. 按規定參與質保部的日常活動; 5. Participate in the internal auditing of CBL Wuhan China as required. 根據需要參與鼎康武漢公司的內部審計計劃; 6. Assist in hosting regulatory, customer or due diligence audits. Work closely with all departments as assigned to ensure timely responses and follow-up of any observations. 協助主持監管機構、客戶或盡職調查/審計。根據分配與所有部門密切合作,確保及時回復和跟進任何觀察項。

工作地點

江夏區武漢市東湖新技術開發區光谷生物城高新二路388號

職位發布者

陳女士/HR

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公司Logo鼎康(武漢)生物醫藥有限公司
鼎康生物是一家領先的CDMO公司,可提供一站式的CMC解決方案,支持從早期藥物開發到后期臨床研究和商業化cGMP生產。鼎康引進了全球首個模塊化生物制藥工廠Kubio;為客戶開發的多個產品已經在全球20多個國家進行臨床試驗。在不久的將來,鼎康生物總產能將超過140,000L。我們承諾通過技術和生產創新,使全球患者都能負擔得起具有國際標準的生物藥物,提高治療水平以改善人類健康。
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