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更新于 4月7日

臨床運營高級經理/總監

2.5-4萬·14薪
  • 成都郫都區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床運營心腦血管呼吸系統2.3期大臨床
【崗位職責】
1、負責2/3期臨床試驗的運營管理,以及預算管理等;
2、帶領團隊,組織開展臨床試驗運營,CRO公司篩選、評估和管理等工作;
3、監督和負責臨床研究的執行,確保臨床研究在計劃的時間內高質量完成;
4、負責與藥物臨床研究相關的關鍵審評專家、臨床專家和其他臨床研究資源溝通和交流,協助制定正確的臨床研究戰略和方案;
5、參與臨床研究計劃、臨床研究方案的制定;
6、組織臨床試驗方案、原始病歷、CRF、臨床試驗操作手冊、實驗室操作手冊以及臨床試驗報告等相關技術文件的撰寫、審閱和定稿工作;
7、與研究者(PI)、臨床試驗機構、CRO及其他合作商建立良好的合作關系,做好溝通和協調工作,保證項目順利實施;
8、協調項目核查時的準備工作,配合臨床研究的現場核查;
9、建立項目管理計劃和項目團隊管理;
10、監督管理CRO公司對臨床項目的實施,及時溝通和發現問題,匯報并解決問題;
11、協助醫學部和其他相關部門完成臨床試驗統計分析報告和總結報告;
12、起草、修訂、和完善本部門SOP以及工作文件;
13、完成公司安排的其他工作。
【任職資格】
1、碩士及以上學歷,藥學或醫學相關專業;
2、熟悉GCP操作規范和臨床試驗監查工作內容和流程;
3、熟悉ICH指南、FDA、CFDA臨床試驗相關的各類法則和指導原則;
4、具備十年以上大臨床試驗項目的實施經驗、5年以上的管理經驗,有化學一類新藥3期臨床成功經驗優先,具有海外項目管理經驗優先考慮;
5、適應高強度的工作壓力,能夠適應出差,具備同時處理多項工作的能力;
6、具有良好的時間管理及溝通、協調和問題解決能力、具有豐富的團隊管理經驗;
7、具備誠實、負責、勤勞和積極的工作態度,優秀的策劃、組織與解決問題的能力。能夠與同事和臨床專家建立和維護高效的工作關系,善于獨立思考,對臨床工作有自己的理解;8、具備較強的領導能力和執行力,清晰地書面和口頭表達能力,具有問題解決能力及應急預案管理能力;
9、熟練的英文閱讀能力。

工作地點

郫都區成都施貝康生物醫藥科技有限公司

職位發布者

肖女士/人力資源

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