崗位職責:
1.負責生產(chǎn)設備的日常維護、檢修及緊急故障處理,確保設備高效運行。
2.負責廠房設施、設備巡檢等工作。
3.制定并執(zhí)行預防性維護計劃,降低設備停機率。
4.參與新設備選型、安裝調(diào)試及驗證工作(如URS編寫、IQ/OQ/PQ執(zhí)行)。
5.優(yōu)化設備性能,推動自動化升級和節(jié)能降耗改造。
6.編寫設備SOP、維修記錄等技術文檔,確保符合審計要求。
7.跨部門協(xié)作,支持生產(chǎn)、質量部門解決設備相關偏差或CAPA。
任職要求:
1. 學歷要求:專科及以上學歷(條件優(yōu)秀者可放寬至高中或同等學力),機械工程、電氣工程、自動化、制藥工程、生物工程等相關專業(yè)。
2.熟悉GMP法規(guī)標準,了解無菌制劑生產(chǎn)環(huán)境(如A/B級潔凈區(qū))。
3.熟悉制藥行業(yè)設備(如灌裝線、滅菌柜、水處理系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、自動包裝機等)的運維及原理。
4.3年以上制藥行業(yè)設備運行維護經(jīng)驗,有大輸液、注射劑生產(chǎn)線運行維護經(jīng)驗經(jīng)驗者優(yōu)先。參與過設備選型、安裝、驗證或技術改造項目者優(yōu)先。
5.熟練使用CAD/SolidWorks等制圖軟件,能進行一定的設備改造設計能力,熟練使用使用辦公軟件。
6.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和快速響應能力,適應24小時輪班或緊急搶修需求。
7.優(yōu)先條件:持低壓電工作業(yè)證、高壓電工證作業(yè)證、熔化焊接及熱切割作業(yè)證。