崗位內容:
1、負責組織本組人員按照生產指令對無菌制劑進行分裝工作。
2、負責分裝區域設施設備驗證等工作,負責分裝車間設備、物料、文件及潔凈環境的維護,保證車間的正常運行。
3、監督及審核生產相關記錄,保證記錄的真實、完整、可追溯。
4、負責本工作區域內相關的CAPA、變更、偏差等工作。
5、負責本組人員的培訓、考核等工作。
任職要求:
1、大專以上學歷,具有2年以上無菌水針聯動線工作經驗。
2、熟悉洗烘罐聯動設備的操作。
3、能夠解決生產中常見問題,有較好的基層組織管理能力。
4、熟悉藥品生產管理的相關法規、規范要求。
5、工作積極主動,溝通協調能力強,有上進心,有責任心。
6、有安瓿分裝經驗的優先。
7、有無菌制劑、疫苗類相關產品的經驗者優先。