崗位職責:
1.根據理化主管的安排,進行日常工作開展
2.負責原輔料、包裝材料、工藝用水、中間產品、成品及穩定性樣品的理化項目檢測,包括但不限于pH、電導率、可見異物、滲透壓、粒徑、紫外、液相等檢測項目
3.負責理化相關檢測項目的方法轉移、方法對比和方法驗證的實施。
4.負責統計理化相關的試劑、耗材、對照品等信息。
5.負責根據檢測工作安排,對原輔料、包裝材料進行取樣。
6.負責相關原輔料、包裝材料、中間產品及成品質量標準及檢驗操作規程的起草工作。
7.負責協助進行理化檢測相關試劑耗材的采購、驗收和管理工作。
8.參與理化相關的對照品及參比品的標定及復標。
9.參與理化檢測相關的OOS、OOT及偏差等異常事件的調查。
10.負責整理實驗室現場,使其規范、整潔。
11.按時完成領導安排的其他工作。
任職要求:
1、具備藥學、化學、生物學相關專業本科及以上學歷,3年以上分析工作經驗。
2、熟悉理化相關的原輔料、包裝材料及公用系統的檢測操作,了解各國藥典及GMP相關法規的專用知識。
3、熟悉常規理化檢測用儀器HPLC、UV、電導率、TOC、滲透壓、pH等儀器。
4、有分析方法轉移及分析方法驗證的經驗,能獨立完成實驗。
5、具備責任心,嚴謹認真,執行力強。