B級
崗位職責:
1.熟悉無菌制劑分裝工藝關鍵控制點及法規要求;
2.按照生產工藝和本崗位標準操作規程進行生產和操作,并作好生產記錄;
3.負責分裝過程中使用的設備管理與保養、并懸掛設備狀態標識;
4.負責工序涉及的操作流程或管理流程的優化改進工作;
5.協助完成車間異常事件的調查及處理;
6.嚴格無菌操作,防止污染和交叉污染;
7.負責本工序責任區域清潔衛生符合相應潔凈級別要求,工作完成后應徹底清場和消毒工作,并有清場合格標識;
8.完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1.生物、化學、醫藥等方向的相關專業,大專及以上學歷;
2.熟悉生物制品GMP法規要求,有至少2年以上的無菌制劑生產經驗;
3.具備良好的執行力、溝通能力、獨立解決問題的能力、以及良好的學習能力;
4.能吃苦耐勞,能服從領導安排。