職位描述
生物藥疫苗生化
崗位職責：
1.負責生化項目相關的檢測工作安排及實施，確保檢測工作順利進行。審核檢測記錄，確保記錄的準確性和完整性。
2.識別、分析和評估質量風險，制定控制措施。負責檢測方法的轉移和驗證。協(xié)助完成設備驗證、計量及再確認。
3.處理變更申請、方案起草、變更分析和實施。發(fā)現(xiàn)和處理偏差，確保根本原因調查。
4.起草、修訂檢測及設備操作文件、管理文件及記錄。確保電子數(shù)據(jù)管理符合規(guī)定。
5.負責設備URS起草，設備日常維護保養(yǎng)，確保符合規(guī)定。負責設備驗收、使用日志填寫、歸檔。處理EMS異常報警。
6.負責培訓需求收集、培訓和考核工作。
7.協(xié)助QC經理進行現(xiàn)場和人員管理。
任職資格：
1.本科及以上學歷，藥學、化學、生物學相關專業(yè)；
2.3年以上同行業(yè)相關管理經驗；
3.熟悉分析儀器操作，精通生化檢測技術，具備方法開發(fā)優(yōu)化能力；
4.具有較強的分析判斷能力和團隊協(xié)作能力。
1.負責生化項目相關的檢測工作安排及實施，確保檢測工作順利進行。審核檢測記錄，確保記錄的準確性和完整性。
2.識別、分析和評估質量風險，制定控制措施。負責檢測方法的轉移和驗證。協(xié)助完成設備驗證、計量及再確認。
3.處理變更申請、方案起草、變更分析和實施。發(fā)現(xiàn)和處理偏差，確保根本原因調查。
4.起草、修訂檢測及設備操作文件、管理文件及記錄。確保電子數(shù)據(jù)管理符合規(guī)定。
5.負責設備URS起草，設備日常維護保養(yǎng)，確保符合規(guī)定。負責設備驗收、使用日志填寫、歸檔。處理EMS異常報警。
6.負責培訓需求收集、培訓和考核工作。
7.協(xié)助QC經理進行現(xiàn)場和人員管理。
任職資格：
1.本科及以上學歷，藥學、化學、生物學相關專業(yè)；
2.3年以上同行業(yè)相關管理經驗；
3.熟悉分析儀器操作，精通生化檢測技術，具備方法開發(fā)優(yōu)化能力；
4.具有較強的分析判斷能力和團隊協(xié)作能力。
工作地點
上海奉賢區(qū)臨港智造園10期A3棟
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成都邁科康生物科技有限公司
邁科康生物成立于2016年，是一家致力于創(chuàng)新疫苗和新型佐劑研發(fā)、生產和商業(yè)化于一體的全球生物醫(yī)藥企業(yè)，下設6家子公司，現(xiàn)有員工超300人，獲得國家級高新技術企業(yè)、四川省專精特新“小巨人”企業(yè)認定，連續(xù)入選GEI中國（潛在）獨角獸企業(yè)榜單。邁科康生物由國際疫苗專家陳德祥博士創(chuàng)立，高管團隊匯聚了多位曾在國內外大型疫苗企業(yè)和國際衛(wèi)生組織任職的疫苗行業(yè)資深專家，既有國際前沿疫苗研究視野，也具備豐富的產業(yè)化經驗。公司專注于創(chuàng)新人用和獸用（含寵物）疫苗的研發(fā)、生產和商業(yè)化，基于國際領先的新型佐劑、重組蛋白平臺及免疫評價平臺，搭建了一系列重大創(chuàng)新疫苗品種管線。擁有近20種佐劑原材料，打造了3類成熟的傳送系統(tǒng)，開發(fā)了10多種復合配方，形成了從佐劑原材料研發(fā)、生產到佐劑配方開發(fā)與應用的垂直化產業(yè)鏈。邁科康生物針對傳染性、過敏性疾病及腫瘤領域布局了多樣化的產品研發(fā)管線，包括多個針對重大傳染病的預防性疫苗，以及HPV感染、過敏性疾病、癌癥等領域的治療性疫苗，目前已有3項進入臨床試驗階段。為推進新型佐劑和人用疫苗產業(yè)化進程，創(chuàng)新疫苗轉產平臺已基本建成，并啟動了產業(yè)化基地的建設。邁科康生物秉承“誠信至上、卓越創(chuàng)新、合作無界、服務全球”的價值觀，以“致力應對全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，提供針對重大疾病和傳染病防控解決方案”為愿景，專注新型佐劑，為中國創(chuàng)新疫苗研發(fā)攻克壁壘，也為全球提供高質量的中國智造疫苗。依托領先的創(chuàng)新研發(fā)實力，快速建設的商業(yè)化生產能力，邁科康生物正高速發(fā)展，目前已完成C輪系列融資，累計融資金額近20億元人民幣。
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