崗位職責:
1.貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律、法規和行政規章,在部門經理的領導下,承擔質量管理方面的具體工作,在藥品質量管理方面有效行使否決權;
2.協助部門經理做好質量管理文件在本公司的執行,檢查質量管理文件執行情況,對存在的問題提出改進措施,并做好記錄;
3.負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據審核內容進行動態管理;
4.對藥品進貨、收貨、驗收、保管、養護、復核、運輸質量進行監督檢查,對公司質量管理工作的執行情況進行檢查、考核;
5.在部門經理的協助下,做好員工的的質量培訓、教育工作;
6.負責對各環節(收貨、驗收、存儲、養護、出庫復核等)有關質量問題的復查、確認、追蹤和上報工作;
7.負責藥品質量查詢。對客戶反映的質量問題填寫質量查詢登記表,及時查出原因,正確處理,并報告部門經理;
8.負責收集藥品質量信息,并及時傳遞、反饋、統計各類信息;
9.負責對養護工作的業務指導;
10.收集、保管好本部門的質量資料、檔案;督促各崗位做好各類臺帳、記錄,保證本部門各類資料的完整性、準確性和可追溯性;
11.協助完成部門組織的各類質量會議的記錄工作;及時填報質量統計報表和各類信息處理表單;
12.負責收集藥品質量標準,建立藥品質量檔案及藥品動態質量狀況記錄;
13.負責藥品不良反應的處理及報告工作;
14.負責藥品購進數據按藥監部門要求的式樣每月二次進行上報導入工作;
15.負責監督各崗位人員嚴格按規定流程及要求操作系統;負責處理系統中涉及藥品質量的有關問題;負責質量管理基礎數據的錄入及更新;
16.配合領導完成其他各項工作。
崗位要求:
1.藥學或藥學相關專業??萍耙陨蠈W歷,或者具有藥學初級以上專業技術職稱;已取得執業藥師證;有醫藥公司/醫療器械公司質量相關工作經驗者優先;
2.熟悉ISO9001質量管理體系、GSP、GMP等相關法律、法規;
3. 具有良好的溝通和表達能力、思路清晰、責任心強、積極主動、工作認真仔細;
4.能熟悉運用各類office辦公軟件,如:word、Excel等。