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更新于 2025-06-06 00:07:22

gmp文件管理員

1-1.2萬
  • 北京通州區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥新藥化學(xué)藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)
1 .負(fù)責(zé)文件的編碼工作。 2 .負(fù)責(zé)文件內(nèi)容和格式的審核和蓋章。 3 .負(fù)責(zé)文件的接收和管理。 4 .負(fù)責(zé)文件的替換、補(bǔ)發(fā)和撤銷工作。 5 .負(fù)責(zé)檢查各部門兼職文件管理員對(duì)部門接收的文件管理情況。 6 .負(fù)責(zé)檢查各部門受控記錄的發(fā)放情況。 8 .負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立。負(fù)責(zé)公司級(jí)、部門級(jí)得法規(guī)類培訓(xùn)組織、協(xié)調(diào)工作。 9.負(fù)責(zé)組織制定、收集、審核、匯總、歸檔年度法規(guī)類培訓(xùn)計(jì)劃工作。 10.負(fù)責(zé)收集、審核、歸檔月度各部門培訓(xùn)資料工作。 11.負(fù)責(zé)收集、審核、歸檔各部門新員工、轉(zhuǎn)崗員工培訓(xùn)資料工作。 12.負(fù)責(zé)收集、審核、歸檔文件起草及修訂、認(rèn)證整改、自檢整改、偏差等相關(guān)培訓(xùn)資料工作。 13.負(fù)責(zé)每月本部門培訓(xùn)資料的制作、整理、錄入、歸檔工作。 14.負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門進(jìn)行定期培訓(xùn)效果評(píng)估,抽查培訓(xùn)效果工作。
任職要求
統(tǒng)招本科以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
熟悉掌握相關(guān)法律法規(guī)要求,并能靈活運(yùn)用到實(shí)際工作中。
文字功底較好,有較好的溝通、協(xié)調(diào)能力。
熟練掌握辦公軟件。

工作地點(diǎn)

通州區(qū)北京擎科生物科技股份有限公司經(jīng)海三路105號(hào)院3號(hào)樓西半單元6層

職位發(fā)布者

李晨/招聘主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京擎科生物科技股份有限公司
北京擎科生物科技股份有限公司(Beijing Tsingke Biotech Co., Ltd.)是一家自主全產(chǎn)業(yè)鏈的基因合成平臺(tái)型企業(yè),業(yè)務(wù)范圍涵蓋合成基因組學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)、生命科學(xué)原料及設(shè)備、生物制造CXO三大方向。公司肩負(fù)推動(dòng)“生物科技·讓世界更美好”的使命,秉承“品質(zhì)、創(chuàng)新、奮斗、共贏”的價(jià)值觀,始終將行業(yè)需求作為公司的導(dǎo)向。作為“基因工廠”的提出者和踐行者,通過搭建基因合成要素中原料、設(shè)備的生產(chǎn)平臺(tái)、基因智能分子拆分及組裝技術(shù)平臺(tái)、智能AI算法平臺(tái)螺旋槳系統(tǒng)(TSINGKE HELIXTECH),形成了合成要素自主的全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)平臺(tái),為客戶提供基因合成、修飾合成、抗體蛋白、基因調(diào)控、基因檢測、化學(xué)試劑、分子試劑、儀器設(shè)備和多種技術(shù)服務(wù)等。企業(yè)總部位于北京,運(yùn)營實(shí)體和實(shí)驗(yàn)室遍布全國,總運(yùn)營面積超70,000 m2。致力于為全球從事生命科學(xué)研究的科研人員及企事業(yè)單位提供高質(zhì)量的生物技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品,業(yè)務(wù)覆蓋全國并延伸至美洲、歐洲等海外地區(qū),擁有快速響應(yīng)客戶需求的能力,為全球近20萬用戶提供服務(wù)與產(chǎn)品。
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