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更新于 4月29日

驗證工程師

6000-10000元
  • 重慶開州區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

制劑
1、具有無菌制劑企業驗證經驗1年以上。 2、熟悉QC,倉儲等相關驗證/確認工作,熟悉相關法律法規要求。 3、執行過計算機化系統驗證、了解驗證基本要求。 4、熟悉驗證/確認方案及報告、風險分析等文件撰寫工作。 5、參加過美國、歐盟、中國等官方認證工作,了解審計前自查,審計期間基本要求。 6、了解中國、美國、歐盟等國家無菌注射劑相關專業知識。 7、專業要求:制藥行業相關專業(藥學、生物制藥等);學歷大專及以上。 8、了解驗證管理相關文件基礎要求及流程,完成基礎崗位要求。 9、負責部門文件管理及外部驗證文件接收歸檔等綜合性工作。

工作地點

開州區重慶望業生物制藥有限公司

職位發布者

吳女士/人事專員

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重慶伊諾生化制品有限公司
重慶伊諾生化制品有限公司成立于2009年,公司注冊資金1億元,是一家及藥物研發、生產、銷售和服務為一體的技術型企業。主要生產肝素鈉、軟骨素。公司在歐美生化制藥基礎上建立了獨特的、嚴謹的追溯系統,確保產品從生豬養殖,屠宰,小腸采集,初級肝素鈉加工,直到肝素鈉精制降解一系列質量管理體系,保證產品的追溯性和可控性。公司早在上世紀的80年代就開始肝素鈉粗品生產貿易,出口生化產和其他醫藥原料,優良的產品質量及售后服務使公司產品暢銷于歐美市場。 2016年獲得歐盟GMP認證和國家藥監局GMP審計通過,公司將不斷引進高素質適合型人才,增強核心競爭力,努力打造中國制造抗凝藥物的頂尖企業。因業務發展需要,新建工廠擬定中,歡迎廣大院校學員前來我司實習、就業,攜手共贏。
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