崗位職責(zé):
1.1參與廠房設(shè)施、設(shè)備管理工作。
1.2負(fù)責(zé)廠房與設(shè)施、設(shè)備管理文件的起草、修訂、實(shí)施。
1.3參與公司新建、改造、擴(kuò)建項(xiàng)目的施工預(yù)算,并制定計(jì)劃。
1.4負(fù)責(zé)公司所有廠房、設(shè)施檢修、維護(hù)、保養(yǎng)的計(jì)劃和組織執(zhí)行,并做好記錄,起草執(zhí)行維護(hù)保養(yǎng)維修年度計(jì)劃。
1.5根據(jù)GMP對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的要求,負(fù)責(zé)安裝、調(diào)試、驗(yàn)收及運(yùn)行的管理工作。
1.6安排公司生產(chǎn)設(shè)備DQ、IQ、OQ確認(rèn)方案的起草和組織實(shí)施,確認(rèn)報(bào)告的起草。
1.7安排公司所有公用設(shè)施確認(rèn)方案的起草和組織實(shí)施,確認(rèn)報(bào)告的起草。
1.8安排公司的計(jì)量管理工作,執(zhí)行國(guó)家計(jì)量法令和有關(guān)法規(guī),對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)用的儀器、儀表、量具、衡器等按規(guī)定周期進(jìn)行校驗(yàn),定期巡查,維護(hù)監(jiān)督,確保計(jì)量器具的準(zhǔn)確性。
1.9負(fù)責(zé)做年度計(jì)量計(jì)劃,并組織實(shí)施,做好計(jì)量檔案管理工作。
1.10具備文件起草、升級(jí)修訂能力。
1.11能夠接受加班、倒班工作。
任職資格:
2.1具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)兩年及以上,熟悉車間工藝流程,熟悉車間主要生產(chǎn)設(shè)備及輔助設(shè)備設(shè)施。
2.2熟悉設(shè)施設(shè)備相關(guān)GMP法規(guī)要求。
2.3熟練使用辦公軟件。