崗位內容:
1、負責工藝規程和批生產記錄的起草和修訂,確保現行版工藝規程、批生產記錄與實際生產相一致;
2、負責車間工藝驗證、設備性能驗證和清潔驗證方案的起草,并組織實施,確保各項驗證在車間穩步實施,按照預定計劃完成驗證;
3、負責對各崗位進行工藝檢查,對不執行工藝規程及相關SOP的員工進行糾正、培訓,保證各崗位生產按照工藝要求進行,無偏差、無混淆、無污染;
4、負責前提車間各生產品種批生產參數的統計,并進行相關分析,確保生產數據年度回顧及時、準確,及時發現生產異常;
5、負責對人員、物料進出生產區進行管理,審查和控制進入潔凈區的人員、物料,對生產中產生的三廢進行收集,統一處理,確保生產區人員、物料按照相關文件進行管理,降低風險;
6、負責生產現場試驗方案設計和組織實施工作,編寫生產試驗記錄,做好試驗總結,確保記錄完整、數據準確。
任職要求:
1. 具有一定的工作經驗,熟悉生產作業流程和設備操作方法
2. 具備了解基礎維護知識,能夠及時處理故障和做好日常維護
3. 熟悉產品質量標準和檢測方法,能夠認真執行檢測標準并保證產品質量
4. 勤奮踏實,積極主動,具備較強的團隊合作意識和溝通能力