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主要職責： 1.數據分析與建模 ·運用多元統計分析（如化學計量學）、實驗設計（DoE）和統計過程控制（SPC）等方法，對工藝開發和生產數據進行深入分析。 ·開發和優化數據驅動模型（包括機器學習、深度學習等技術），支持客戶·實現工藝監控、指標預測和預測性維護。 2.過程分析技術（PAT）支持 ·熟悉過程光譜學（如近紅外、拉曼光譜等）及其他傳感器技術，并能將其集成到生產流程中。 ·協助客戶實施PAT解決方案，優化生產過程的實時監控與控制。 3.售前支持與客戶溝通 ·深入理解客戶需求，提供技術咨詢與解決方案建議，支持銷售團隊完成技術方案的制定與演示。 ·參與技術交流與項目提案，撰寫技術文檔和解決方案報告。 4.項目管理 ·管理售前階段的技術項目，協調內部資源，確保項目按時交付并滿足客戶需求。 ·負責與客戶的技術對接，推動項目順利實施。 5.法規與合規性支持 ·熟悉QbD和PAT的相關法規要求（如FDA、ICH指南），協助客戶在符合法規的前提下優化工藝流程。 任職要求： 1.教育背景 ·生物工程、化學工程、制藥工程、統計學、控制工程、計算機或相關專業本科及以上學歷。 2.專業技能 ·熟悉多元統計分析（如化學計量學）、實驗設計（DoE）和統計過程控制（SPC）。 ·熟練使用數據分析工具（如MATLAB、Minitab、JMP、Python、R等）。 ·了解過程光譜學技術（如NIR、Raman）及其在生產流程中的應用。 ·具備一定的控制系統背景，能理解工藝控制系統的運行機制。 ·了解AVEVA PI、麥杰等工業實時數據庫系統。 3.項目管理與溝通能力 ·具備優秀的項目管理能力和客戶溝通能力，能夠在跨部門團隊中高效協作。 ·具備售前技術支持經驗者優先。 4.其他能力 ·具備較強的分析和抽象能力，能夠獨立解決復雜問題。 ·英語聽說讀寫能力良好，可用于技術交流和文檔撰寫。 加分項： ·熟悉FDA、ICH等法規對QbD/PAT的要求。 ·有控制系統開發或實施經驗（如PLC、DCS等）。 ·參與過PAT項目的實施或技術支持工作。