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更新于 6月3日

公用系統

1-2萬·14薪
  • 紹興上虞區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫藥制造
一、動力運行管理 1、公用系統運維 負責純化水系統、空調系統、空壓系統等動力設施的日常運維及耗材更換,確保符合GMP規范。 監控潔凈環境、水電氣等資源供應,保障研發生產需求,及時處理異常情況。 組織公用系統驗證(IOPQ)及年度回顧,完成偏差、變更等質量管理流程。 2、能耗與節能管理 統計并分析廠區水、電、蒸汽等能源消耗數據,制定節能降耗措施,減少浪費。 定期優化動力系統運行參數,挖掘潛在節能空間,推動綠色運行模式。 二、設備管理 1、設備巡查與維護 負責廠區及實驗室公用系統的巡查、預檢修及維護保養工作,制定并優化相關計劃和標準,確保設備正常運行。 定期檢查設備性能,識別潛在風險,落實預防性維護措施,減少設備故障對研發生產的影響。 管理設備維護檔案,記錄全生命周期數據(采購、驗證、維保、報廢等),確保信息可追溯。 2、維修管理 統籌公用系統的維修及緊急維修工作,協調資源快速響應各部門需求,跟蹤維修結果并優化流程。 制定維修標準,定期分析維修案例,提出改進措施,降低重復性故障發生概率。 審核維修費用及備件采購申請,評估委外維修的合理性和經濟性。 3、設備全生命周期管理 協同建立設備管理表單和文件體系,定期組織設備狀態檢查,確保設備管理規范性和完整性。 參與新設備引入的評估、驗證(URS、DIOPQ)及風險評估,確保設備符合生產需求。 協助固定資產盤點及報廢管理,優化設備采購決策流程,控制全生命周期成本。 三、工程管理 1、工程項目支持 協助編制工程改造技術需求(URS),參與招投標、供應商審核及合同簽訂。 監督工程施工質量、安全及進度,確保符合設計規范和法規要求。 組織工程竣工驗收及資料歸檔,推動內部工程執行能力,減少委外費用。 四、環保管理 1、環保合規管理 負責污水處理、廢氣排放及固廢/危廢處置的日常監管,確保符合環保法規要求。 配合政府及EHS部門檢查,落實環保隱患整改措施,防范環保事故風險。 建立環保管理臺賬,定期開展環保風險排查和整改跟蹤。 五、計量管理 1、儀器儀表管理 協調儀器儀表的校驗計劃實施,監督校驗過程規范性,確保設備符合使用要求。 檢查儀表功能及標簽狀態,協助處理校驗異常問題,審核校驗證書有效性。 六、跨部門協作與培訓 1、協同與能力建設 聯動研發、生產部門完成設備設施變更管理,保障項目進度順利推進。 組織設備管理培訓,提升全員操作規范性和成本管控意識。

工作地點

紹興上虞區歌禮藥業(浙江)有限公司

職位發布者

洪金/人事經理

當前在線
立即溝通
公司Logo歌禮生物科技(杭州)有限公司
歌禮是一家在香港證券交易所上市(1672.HK)的創新研發驅動型生物科技公司。歌禮致力于脂肪性肝炎、腫瘤(脂質代謝與口服檢查點抑制劑)、病毒性肝炎和艾滋病四大疾病領域創新藥的研發和商業化,滿足國內外患者臨床需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下,歌禮已發展成為一體化平臺型公司,涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮目前擁有三個商業化產品和十七個在研產品(其中十一個為完全自主研發)。1、非酒精性脂肪性肝炎:歌禮制藥有限公司旗下全資子公司甘萊制藥專注于非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化。甘萊制藥有三款分別針對脂肪酸合成酶(FASN)、甲狀腺激素受體?(THR-?)及法尼醇X受體(FXR)的處于臨床階段的候選藥物及三種處于臨床前階段的聯合用藥療法。2、腫瘤脂質代謝與口服檢查點抑制劑:專注于在腫瘤脂質代謝中起關鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代檢查點抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。3、病毒性肝炎:(i)乙肝:歌禮專注于乙肝臨床治愈創新藥物的研發。探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣為基石藥物,與其他靶點藥物聯合的治療方案,有望為臨床治愈乙肝帶來重大突破。(ii)丙肝:歌禮成功研發上市兩個1類新藥戈諾衛和新力萊,組成全口服丙肝治療方案;ASC18固定劑量復方制劑是升級版的丙肝治療方案,已完成橋接試驗。4、艾滋病:ASC09F是一種用于治療HIV的蛋白酶固定劑量復方抑制劑,ASC09F的臨床試驗申請已獲得批準。欲了解更多信息,請登錄網站:www.ascletis.com。
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