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更新于 6月11日

臨床項目經理

1.2-2萬·14薪
  • 成都雙流區
  • 經驗不限
  • 學歷不限
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗生物工程
崗位職責:
1. 負責13價肺炎結合疫苗等在研產品的臨床試驗項目管理,確保項目按照預定計劃和標準執行。
2. 制定和執行臨床試驗方案,包括但不限于試驗設計、數據收集、分析和報告撰寫。
3. 監督臨床試驗的進度,確保試驗數據的準確性和完整性,及時解決臨床試驗過程中出現的問題。
4. 與內外部團隊合作,包括但不限于臨床研究機構、CRO公司、監管機構等,確保臨床試驗的順利進行。
5. 負責撰寫和審核臨床試驗相關的文件和報告,包括但不限于臨床試驗方案、病例報告表、總結報告等。
6. 管理臨床試驗預算,確保項目成本控制在預算范圍內。
7. 維護與監管機構的良好關系,確保臨床試驗的合規性。
崗位要求:
1. 公共衛生、預防醫學或相關專業背景,具有疫苗研發或臨床試驗相關工作經驗。
2. 熟悉臨床試驗流程和相關法規,具備良好的文件撰寫能力。
3. 具備項目管理能力,能夠獨立管理臨床試驗項目。
4. 良好的溝通協調能力,能夠與不同部門和團隊有效合作。
5. 有CRO公司工作經驗者優先,能夠快速適應并推動項目進展。
6. 具備優秀的分析和解決問題的能力,能夠應對臨床試驗中的各種挑戰。
7. 有責任心和團隊精神,能夠承擔壓力并推動項目按時完成。

工作地點

雙流區復星安特金(成都)生物制藥有限公司

職位發布者

張女士/HRBP

三日內活躍
立即溝通
公司Logo復星安特金(成都)生物制藥有限公司
復星安特金(成都)生物制藥有限公司(原成都安特金生物技術有限公司)于2012年7月6日成立,是上海復星醫藥產業發展有限公司旗下控股子公司,是一家致力于維護并提升人類健康水平的生物制藥創新疫苗企業。公司擁有肺炎疫苗、百日咳疫苗、狂犬病疫苗等在內的10項中國發明專利,目前在研產品線包括:13價肺炎球菌結合疫苗、24價多糖疫苗、24價肺炎球菌結合疫苗、 ACYW135流腦多糖疫苗等,其中,13價肺炎結合疫苗(多價結合體)獲得國家重大新藥創制科技重大/四川省重大專項支持,目前已開始進入三期臨床階段。安特金疫苗生產基地是首批獲得成都天府國際生物城產業園招商引資入住的重點企業,共占地150畝,一期項目已建成肺炎疫苗車間、破傷風載體車間、質量大樓、試驗動物中心、動力中心、污水處理中心等,建筑面積超過33,000平方米,配備國際國內先進的設備設施,安特金致力打造成為“體制優越、機制靈活、人才匯聚、技術高新、業績卓越”的一流新興疫苗產業化基地。
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