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1、確保醫療器械按照批準的擬定的生產作業書生產、貯存，以保證醫療器械質量，貫徹執行質量方針、質量目標，質量管理體系相關的政策和法規及有關標準。
2、組織制定本本部門質量管理體系工作計劃，建立質量目標、推動質量管理體系活動的開展；
確保嚴格執行與生產操作相關的各種操作規程、生產作業書，做到安全生產。
3、負責審核《生產計劃》，組織安排生產，負責對生產過程實施的控制，確保生產任務按期完成。
4、確保完成各種必要的驗證工作；確保完成工藝驗證及確認。
5、確保廠房和設備的維護保養，以保持其良好的運行狀態。
6、按公司《文件控制程序》規定起草、審核、批準相關文件。
7、確保嚴格執行與生產操作相關的各種操作規程、生產作業文件，并確保得到有效控制。
8、負責每月生產報表的審核和管理，向上級領導匯報生產執行情況。
9、負責組織本部門崗位人員業務培訓及各崗位職責的制定。確保生產相關人員經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容。
10、對本公司產品設計開發質量負全責；負責產品結構方案設計，設計和開發輸入評審，產品圖樣、工藝文件、檢驗規程、包裝圖樣設計開發及生產過程中品質變異之狀況處理及相關資料匯總，以及相關產品檢驗標準之確定等工作。
11、負責跟產品相關注冊證，生產許可證及相關認證的申請、延續、變更等事項的安排組織監督；
12、負責技術情況和信息的收集、反饋，組織質量、技術攻關。
13、參與對產品進行風險分析、評價和可接受的決策；負責不合格品控制管理工作。
14、負責可追溯產品標識的實施。
15、參與公司質量體系的內審、外審、管理評審。
16、負責本廠標準化管理和組織產品標準起草工作。
17、負責新技術、新材料、新工藝、新裝備方面的應用研究。
18、對生技部各崗位工作計劃執行情況進行監督、檢查、考核。
19、參與不良事件的調查、分析、整理、整改、匯報等工作。
20、內部員工、班組長違規行為處罰的權力。對直接下屬調配、獎懲的權力。
21、對公司安全生產負監督管理責任。