職位描述
二類醫療器械三類醫療器械QA質量體系管理ISO認證GMP認證
職位要求：
1、大專以上學歷，3年以上質量檢驗相關工作經驗；
2、熟悉醫療器械GMP相關法律法規；
3、熟悉二類三類醫療器械產品相關質量管理體系工作，熟悉無源產品優先考慮對研發中有關體系的問題能夠及時協調解決；
1、大專以上學歷，3年以上質量檢驗相關工作經驗；
2、熟悉醫療器械GMP相關法律法規；
3、熟悉二類三類醫療器械產品相關質量管理體系工作，熟悉無源產品優先考慮對研發中有關體系的問題能夠及時協調解決；
4、參加過兩個二類三類醫療產品的的體考迎檢工作。
崗位職責：
1、負責質量管理體系的建立、實施、監督和檢查，確保生產過程中的產品質量；
2、負責按產品檢驗規程執行產品過程檢驗及質量數據記錄；
3、負責對生產過程/銷退品的抽驗；
4、對檢驗過程中出現的問題及時反饋并配合處理；
5、負責質量管理體系文件管理、發放、回收、銷毀等。
崗位職責：
1、負責質量管理體系的建立、實施、監督和檢查，確保生產過程中的產品質量；
2、負責按產品檢驗規程執行產品過程檢驗及質量數據記錄；
3、負責對生產過程/銷退品的抽驗；
4、對檢驗過程中出現的問題及時反饋并配合處理；
5、負責質量管理體系文件管理、發放、回收、銷毀等。
6.負責GMP文件編碼的給定。
7.負責GMP文件總目錄的更新與維護,負責 GMP文件的起草、修訂工作及文件版本的管控。
8.負責本崗位相關文件的起草、修訂及相關文件的執行,參與公司質量管理體系的建立、實施,并負責 本崗位的質量改進。
9.負責提出相關變更申請;參與相關變更,包括:變更分析、分級,變更計劃的制定、實施,以及變更效果評估、報告。
10.負責工作中相關不符合項的發現、報告、調查、潛在影響分析及風險評估.
工作地點
新津區成都迪澳生物科技有限公司普興街道漆家西路399號
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職位發布者
高莉/人事主管
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成都迪澳生物科技有限公司成都迪澳生物科技有限公司成立于2013年，是一家專注于醫療產品的研發、生產、銷售于一體的專業公司,旗下包含成都特維康醫療器械有限公司、成都新邁康科技有限公司等8家子公司，在2018年底銷售額突破伍仟萬。公司位于美麗的“天府之國”成都市新津區，擁有從事醫療器械近20年的管理人員和優秀的研發技術團隊以及銷售團隊,目前員工70人。公司主要以心胸外科、康復護理、共享軟件研發為主，目前擁有專利20項，已獲得產品注冊證6個。公司以“關愛人類健康、普及高新醫療產品”為己任，通過采用先進經營理念和先進的管理方法，恪守商業信譽，提供高品質產品和服務，提升客戶價值，共創合作雙贏的局面。
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