職位描述
醫療耗材研發
職責描述：
1、負責醫療器械產品（主要為骨水泥和人工骨方向）的設計開發工作，包括產品調研、產品需求分析、產品設計和改進、測試方法開發、產品評價和性能驗證等；
2、負責文件的編制（包括產品技術要求、使用說明書、圖紙、采購標準、工藝文件等）；
3、負責風險分析與管理，并編制相關報告；
4、負責產品實現策劃和設計轉換，確保新開發的產品能順利地轉化為上市產品；
5、負責進行產品特殊過程確認與再確認；
6、負責產品關鍵工序技術參數的確定，參與組織進行驗證與再驗證；
7、協助完成CE、FDA等外貿注冊工作，負責研發相關資料的編寫和提供；
8、完成上級交辦的其他事務。
任職要求：
1、本科及以上，材料等相關專業；
2、兩年以上醫療器械研發工作經驗，有生物材料類產品研發經驗者優先；
3、英語4級及以上，能熟練運用三維設計軟件進行產品設計開發，具有一定水平的技術文件資料編寫能力；
4、頭腦靈活，溝通能力好 ，邏輯思維能力強，有一定的承壓能力。
工作地點
浙江省寧波市慈溪市庵東鎮濱海四路777號B區1號樓寧波華科潤生物科技有限公司
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職位發布者
胡先生/研發
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寧波華科潤生物科技有限公司寧波華科潤生物科技有限公司成立于2011年10月。現有廠區面積超過5000平方米，其中符合ISO13485標準和無菌醫療器械GMP規范要求的潔凈車間超過1200平米。公司專注于脊柱微創外科領域創新醫療器械的研究開發銷售，其中骨水泥填充器套件、經皮穿刺針和醫用沖洗器等產品已經取得注冊證并成功上市，另有多款系列產品將于今年陸續取得注冊證。成功實現椎體成形改良手術所需產品系列化，成為國內首家獲得CFDA批準上市的彎角椎體成形系列手術器械。創新實力公司的專利遍布國內外，每年新增的專利證明著公司高速的研發創新能力。2012年公司項目獲寧波市科技局的智創項目資助2013年公司獲杭州灣新區創新團隊2015年公司獲寧波市科技局的重大工業專項資助2017年被批準建立寧波華科潤區級工程技術中心2017年 WOISE.2017世界骨科創新大會上，華科潤被評為骨科器械中唯一的“最佳創新骨科器械獎”，由戴克戎院士親自頒獎。2017年公司產品榮獲“第六屆中國創新創業大賽”浙江.寧波區第二名
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