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更新于 5月29日

qa質量主管

1-2萬
  • 北京大興區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥新藥仿制藥QA質量體系管理GMP認證FDA認證熟悉醫藥研發全過程
QA主管崗位職責,任職條件
崗位描述: 1、依據公司的管理制度,起草本部門的管理制度。 2、執行相關管理制度,根據規定對本部門人員進行績效考核,并報工藝研究所主管領導和公司審核。 3、全面建立質量保證體系,負責撰寫、審核、批準與質量保證相關的各項文件。 4、監督自檢整改計劃的實施,并將檢查結果和整改狀況準時報告管理層。 5、審核批準驗證文件、監督部門驗證工作按計劃執行。 6、監督管理部門變更,審核批準變更。
7、監管部門偏差,審核批準偏差的根本原因調查,并追蹤預防及改正措施 8、監督文件和記錄的歸檔及管理。 9、負責本科室的培訓工作。 10、完成領導交付的其他臨時性工作。
任職要求:
1、化學、藥學等相關專業,本科及以上學歷。 2、熟識國內外藥品法規要求及相關流程。 3、參與并熟識研發檢查,具備檢查前預備的相關經驗。 4、三年以上研發 QA相關工作經驗。

工作地點

北京大興區生物醫藥基地慶豐西路29號

職位發布者

黃女士/人事主管

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公司Logo北京中科利華醫藥研究院有限公司
北京中科利華醫藥研究院有限公司位于北京中關村大興生物醫藥基地,投資2000多萬元,現有員工20多名,擁有多名科研專家,配備有用于醫藥制劑研發的系列生產設備與分析儀器,并具有豐富的醫藥研發行業合作資源。中科利華主要從事新藥、仿制藥研發與注冊業務,并承擔仿制藥一致性評價產品的研究項目。中科利華充分利用現有資源,緊密依托國家MAH等支持性政策,不斷開發擁有更多的專利技術、知識產權,為醫藥產業的發展助力。
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