職位描述
CRC
1. 樣本入組工作
?患者入組：根據(jù)研究方案中的入組/排除標(biāo)準(zhǔn)，核對(duì)患者病歷、檢查報(bào)告等資料，引導(dǎo)患者入組。
?知情同意流程：協(xié)助臨床機(jī)構(gòu)向受試者詳細(xì)解釋試驗(yàn)?zāi)康摹⒘鞒?、風(fēng)險(xiǎn)和權(quán)益，確保其簽署知情同意書(shū)，并留存副本。
?樣本處理與記錄：對(duì)采集拭子樣本進(jìn)行臨時(shí)保存、編號(hào)、分類(lèi)，并記錄采集時(shí)間、保存條件等關(guān)鍵信息。
?問(wèn)題反饋：及時(shí)向CRA反饋入組過(guò)程中的異常情況（如患者退出、樣本污染等）。
?2. 數(shù)據(jù)登記與管理
?數(shù)據(jù)錄入：將受試者的信息、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)等準(zhǔn)確錄入電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)（EDC）或紙質(zhì)CRF表。
?數(shù)據(jù)核對(duì)：與原始病歷、檢查報(bào)告交叉驗(yàn)證，確保數(shù)據(jù)一致性，標(biāo)記存疑數(shù)據(jù)并跟進(jìn)修正。
?文檔歸檔：整理試驗(yàn)相關(guān)文件（如知情同意書(shū)、檢查報(bào)告），按GCP要求存檔備查。
?3. 其他支持工作
?協(xié)助監(jiān)查：配合CRA（臨床監(jiān)查員）進(jìn)行數(shù)據(jù)核查，提供所需文件或解釋。
?患者入組：根據(jù)研究方案中的入組/排除標(biāo)準(zhǔn)，核對(duì)患者病歷、檢查報(bào)告等資料，引導(dǎo)患者入組。
?知情同意流程：協(xié)助臨床機(jī)構(gòu)向受試者詳細(xì)解釋試驗(yàn)?zāi)康摹⒘鞒?、風(fēng)險(xiǎn)和權(quán)益，確保其簽署知情同意書(shū)，并留存副本。
?樣本處理與記錄：對(duì)采集拭子樣本進(jìn)行臨時(shí)保存、編號(hào)、分類(lèi)，并記錄采集時(shí)間、保存條件等關(guān)鍵信息。
?問(wèn)題反饋：及時(shí)向CRA反饋入組過(guò)程中的異常情況（如患者退出、樣本污染等）。
?2. 數(shù)據(jù)登記與管理
?數(shù)據(jù)錄入：將受試者的信息、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)等準(zhǔn)確錄入電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)（EDC）或紙質(zhì)CRF表。
?數(shù)據(jù)核對(duì)：與原始病歷、檢查報(bào)告交叉驗(yàn)證，確保數(shù)據(jù)一致性，標(biāo)記存疑數(shù)據(jù)并跟進(jìn)修正。
?文檔歸檔：整理試驗(yàn)相關(guān)文件（如知情同意書(shū)、檢查報(bào)告），按GCP要求存檔備查。
?3. 其他支持工作
?協(xié)助監(jiān)查：配合CRA（臨床監(jiān)查員）進(jìn)行數(shù)據(jù)核查，提供所需文件或解釋。
專(zhuān)業(yè)背景
?學(xué)歷：醫(yī)學(xué)、護(hù)理、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷。
?知識(shí)儲(chǔ)備：了解臨床試驗(yàn)基本流程、ICH-GCP規(guī)范及倫理要求，有GCP證書(shū)者優(yōu)先。
?經(jīng)驗(yàn)：有臨床試驗(yàn)入組或數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，應(yīng)屆生需具備醫(yī)院實(shí)習(xí)或科研項(xiàng)目經(jīng)歷。
?學(xué)歷：醫(yī)學(xué)、護(hù)理、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷。
?知識(shí)儲(chǔ)備：了解臨床試驗(yàn)基本流程、ICH-GCP規(guī)范及倫理要求，有GCP證書(shū)者優(yōu)先。
?經(jīng)驗(yàn)：有臨床試驗(yàn)入組或數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，應(yīng)屆生需具備醫(yī)院實(shí)習(xí)或科研項(xiàng)目經(jīng)歷。
工作地點(diǎn)
思明區(qū)廈門(mén)市婦幼保健院
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職位發(fā)布者
鐘曉琳/人事經(jīng)理
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廣州和實(shí)生物技術(shù)有限公司廣州和實(shí)生物技術(shù)有限公司成立于2014年，坐落于黃埔區(qū)加速器產(chǎn)業(yè)園區(qū)，目前擁有1400m的研發(fā)中心，2200m的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)廠房，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)，本司專(zhuān)注于宮頸癌篩查整體解決方案近10年，拓展原料供應(yīng)、核酸提取、腫瘤篩查、設(shè)備生產(chǎn)等業(yè)務(wù)。公司本著“和實(shí)生物，同則不繼”的經(jīng)營(yíng)發(fā)展理念，致力于成為個(gè)體化醫(yī)療中分子檢測(cè)產(chǎn)品和服務(wù)專(zhuān)家，使得我們每個(gè)人擁有掌控健康的力量。福利待遇薪酬體系：實(shí)施“公平、競(jìng)爭(zhēng)、激勵(lì)、經(jīng)濟(jì)、合法”的薪酬體系，每年兩次調(diào)薪機(jī)會(huì)；六險(xiǎn)一金：試用期即購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn)一金，視情況補(bǔ)充商業(yè)保險(xiǎn)；假期福利：享受帶薪年假五天、國(guó)家法定節(jié)假日、婚假、生育假、病假等各類(lèi)假期；節(jié)日福利：傳統(tǒng)節(jié)日禮品、春節(jié)開(kāi)門(mén)利是等；特色福利：年度旅游、評(píng)優(yōu)評(píng)先、員工活動(dòng)、內(nèi)外部培訓(xùn)機(jī)會(huì)、年度體檢、宮頸癌篩查等；Nice氛圍：扁平化管理，和諧、積極的工作氛圍。
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