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更新于 6月9日

生產管理中心主任

1.5-2萬
  • 徐州賈汪區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細胞生產細胞藥品生物工程
崗位職責: 1. 全權負責生產部、質量部和設備物料管理部的工作,實現高質量、高效率的生產目標。 2. 對生產過程進行監控,確保符合公司的產品標準和工藝流程。 3. 對公司產品質量負責,確保交付給客戶高質量的產品。 4. 確保整個潔凈區域的正常運行,包括物料、設備等。 任職要求: 1. 生物、化學等專業本科以上學歷。 2. 至少3年以上的細胞生物制品或者細胞藥品生產管理或者質量管理經驗。

工作地點

賈汪區徐州經濟開發區軟件園徐州細胞大廈

職位發布者

陳素華/人事經理

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公司Logo上海賽傲生物技術有限公司
賽傲生物成立于2009年,是國內最早一批專注于細胞治療產業的公司,經過多年高速發展,現已成為一家行業領先的全國性的細胞生物技術高科技企業,公司長期致力于干細胞和免疫細胞的基礎研究和臨床轉化研究;細胞產品的研發、生產、檢測和存儲;細胞治療的臨床前檢驗、臨床療效評估和預后分析等。賽傲生物與中國科學院上海生命科學院、清華大學醫學院、浙江大學生命科學學院、北京大學醫學院、上海交通大學腫瘤研究所、第二軍醫大學、第三軍醫大學、日本株式會社CELLEX等國內外眾多優秀的科研機構和臨床醫療機構建立了廣泛而深入的合作,通過自主研發和聯合研發的方式,開發出一系列國際領先的、高質量標準的、擁有自主知識產權的iCELLTM免疫細胞和干細胞產品。賽傲生物一直致力于細胞生物技術的研究和產業化,依托國內外細胞生物領域內優秀的科研機構和專家,通過自主研發和聯合開發的方式,積極推動將國內外最新的細胞生物技術實現臨床轉化應用,造福于人類的健康和疾病治療。在免疫細胞方面,賽傲生物重點關注免疫細胞的抗腫瘤和抗病毒研究,從對NK、AKT、CTL、CIK、DCCIK、DC等細胞的基礎和臨床研究中,不斷探索具有更好臨床療效的免疫細胞產品和治療技術,目前正致力于對CAR-T的開發。在干細胞方面,賽傲生物對骨髓間充質干細胞、臍帶間充質干細胞、脂肪間充質干細胞、羊膜上皮細胞和胚胎干細胞的培養和臨床應用開展了深入研究,并在治療神經系統、視網膜病變、卵巢早衰、自身免疫性疾病方面進行了臨床研究。賽傲生物采用國際標準的細胞制備中心(Cell Processing Centre, CPC)的細胞生產管理模式,依據美國FDA對體細胞治療產品的指導原則,中國衛生部《自體免疫細胞治療技術管理規范》和中國食品和藥品監督管理局2010版GMP的要求,參照歐美、日本等國際細胞制備中心的最高標準,在北京、上海、廣州和重慶分別設計建設了四個標準化的、規模化的、 GMP標準的臨床級細胞制備中心。2014年3月建成,面積800平方米,位于北京市中關村昌平科技園區超前路甲1號12號樓1層。由國際細胞治療協會(ISCT)副主席、亞洲細胞治療學會(ACTO)主席下坂皓洋博士主持設計,完全按照國際細胞制備中心(CPC)的最高標準設計,具有國際一流水平。2014年10月北京市發展和改革委員會批準北京賽傲生物成為北京市政府唯一認定的——“細胞治療北京市工程實驗室”。2010年12月建成,面積1400平方米,位于上海市普陀區中江路879弄15號樓4層,是國內最早建設的中心級用于細胞制劑生產的企業,潔凈區達到了背景C級、操作區為局部A級的標準。2015年6月建成,面積800平方米,位于廣州市海珠區濱江東路191號A座3層2015年9月建成,面積2400平方米,位于重慶市大渡口區建橋產業園C區26棟3層,與第三軍醫大學附屬西南醫院合作成立重慶西南醫院干細胞研發及轉化中心。賽傲生物除了率先在國內與第二軍大學附屬長征醫院開展DCCIK臨床研究工作外,陸續與北大人民醫院、中國福利會國際和平婦幼保健院、交通大學附屬第一醫院、第三軍醫大學附屬西南醫院、日本Cellex等醫療機構以及中科院、上海腫瘤研究所、清華大學、浙江大學等國內外多家科研機構建立長期合作,目前還擁有完全自主知識產權的NK細胞、AKT細胞、CTL細胞、CAR-T細胞及間充質干細胞、胚胎干細胞、羊膜上皮細胞等多項產品和技術,具備雄厚的技術實力。賽傲生物與第二軍醫大學附屬長征醫院合作于2011年5月共同開展了iCELL? DCCIK細胞技術用于肺癌、腎癌等惡性腫瘤治療項目的臨床研究工作。在此基礎上,2014年10月長征醫院獲得了解放軍總后衛生部“關于開展自體DCCIK細胞治療肺癌、腎癌臨床應用的批復”的臨床應用批文。2013年賽傲生物與日本株式會社Cellex簽署合作協議,雙方在中國和日??共同設立“iCELL- Cellex聯合細胞研發及制備中心”,賽傲生物將日本厚生省首個備案通過的“高活性NK細胞療法”相關技術全面引入中國,該技術獲得日本和美國四項專利。Cellex公司在東京設立的New City Osaki Clinic已在日本為上千例的惡性腫瘤患者進行了NK細胞治療,取得了良好的治療效果。
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