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更新于 4月8日

臨床試驗項目經理

1-2萬
  • 鄭州中原區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗
職責描述:
1.全面負責臨床研究項目的質量監控和管理工作,如有需要負責重點中心的監查工作,確保臨床試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規進行;
2.與申辦方或上級主管及時溝通,進行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定,及時完成項目的總體費用預算,提交上級審批;
3.制定項目總的進度計劃表,協助各中心CRA完成各中心的進度計劃表,按計劃完成試驗項目的全面啟動、執行與結束工作,并且需要時與項目相關的其他人員進行有效的溝通與協調,如醫學寫作,數據與統計等;
4.按照制定的試驗方案,完成相應的病例報告表、原始病歷本和項目管理表格等文件資料,提交上級主管審核:提交組長單位中心倫理資料,取得中心倫理批件;
5.負責試驗物資的預算與采購,包括病例報告表、知情同意書等資料的印刷、分配、運輸等工作;
6.宙閱各中心的臨床研究合同,指導CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作;
7.在項目全面啟動前,對項目組成員進行啟動前的培訓,按計劃推進各中心按計劃啟動;審閱項目組成員的所有報告,與所有相關人員保持有效溝通,在項目進行過程當中進行例行質量控制和進展報告;
8.按計劃完成數據管理計劃書/報告、統計分析計劃書/報告、答疑、數據審核會議、總結會議和總結報告等工作;
9.協助上級領導安排的其他工作任務。
任職要求:
1.臨床醫學、藥學專業本科以上學歷。
2.完全具備3年以上CRA經驗、知識、能力和素質要求;至少2年以上PM同崗位工作經驗。
3.熟練操作辦公軟件。
4.具有獨立工作能力,同時又具有強烈的團隊合作精神:能夠融入團隊、奉獻團隊。
5.具有出色的書面與口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通,與各種不同類型的客戶/研究者進行交往,并能建立起良好關系:具備服務意識以及以客戶為中心的潛能。
6.具有優秀的團隊組織能力和項目管理技能,如組織召開項目組會議,針對出現的問題能迅速反應并拿出解決方案。

工作地點

鄭州中原區文化宮路與沁河路交叉口全季大廈22層(一樓是全季酒店大堂)

職位發布者

韓女士/人力資源經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京飛速度醫療科技有限公司河南分公司
飛速度醫療科技有限公司是一家專業從事醫療器械、IVD領域的合同研究(CRO)和合同注冊(CRAO)組織。致力于為醫療企業提供專業的臨床試驗與注冊服務,為多領域產品上市提供專業的整體解決方案。飛速度醫療科技有限公司擁有一支精誠合作、精明強干的咨詢師隊伍,深諳醫療注冊領域的相關政策法規,緊跟政策更新,擁有豐富的注冊經驗。飛速度按照國際標準(ICH-GCP)操作,具有完整規范的標準操作規程(SOP),在臨床試驗領域具有顯著優勢。飛速度已經服務超過400家醫療器械生產企業,成功取得1000余項醫療器械II類、III類注冊證、100余張生產企業許可證;優質完成300余項臨床試驗項目以及通過200余家GMP體系考核。飛速度醫療科技有限公司重視承諾,珍視信譽,時刻以客戶利益為核心,為客戶量身訂做最佳的解決方案,幫助客戶縮短產品上市周期,推進產品市場化進程,讓客戶更早、更快地把握市場先機。我們嚴謹務實的態度和高效的業務能力取得了合作伙伴們的一致認可。飛速度珍惜與每一位客戶的每一次合作,誠信服務、踏實經營,我們期待您的加入,與我們一起揚帆起航。
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