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1、按設計開發流程對產品進行研發設計，并對項目全周期進行有效的管控，及時跟上級匯報項目的進度情況； 2、 負責醫療器械產品注冊流程管理，包括注冊前期調研、策略制定、注冊申報、跟進審批等； 3、確定研發階段相關材料的質量標準并申請原材料的采購；跟進產品的試制過程，解決試制過程中與產品相關的設計問題，并配合完成必要的設計更改活動，滿足產品的生產要求； 4、按照設計開發流程，建立完整的產品設計技術文檔（DMR），按照設計開發流程組織各個階段的評審；負責項目內外資源開發與協調、需求分析、流程優化、系統規劃等； 5、完成對內各個部門、對外各個機構的溝通協調工作，確保項目的正常進行； 6、和外部上級部門溝通； 7、進行注冊資料的編寫； 8、完成上級交辦的其他工作任務； 任職要求：1、本科以上學歷，具有醫療器械GMP法規培訓經歷優先（例如：ISO13485、SFDAGMP、MDD等）。 2、機械類相關專業。 3. 至少熟練使用一種3D作圖軟件（SolidWorks、UG、Pro/E等），熟練使用CAD等2D軟件； 4. 具備研發質量管理、研發項目管理經驗優先，有醫療器械背景為佳； 5. 具備良好的溝通協作能力、結果導向能力； 6.具備良好的溝通表達能力； 7.較好的文案和數據統計分析能力，一定的會議組織管理能力。