職位描述
國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊的整個(gè)流程管理，包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報(bào)、跟進(jìn)審批等；
2. 負(fù)責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作，并保持對相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度，及時(shí)調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)展；
3.執(zhí)行公司醫(yī)療器械注冊相關(guān)業(yè)務(wù)及日常管理工作，認(rèn)真細(xì)致地處理各種問題，推進(jìn)項(xiàng)目快速落地；
4. 協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)，完成其他相關(guān)工作，確保公司任務(wù)的圓滿完成；
5.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，2年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等；
2. 具備獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗(yàn)，良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)調(diào)能力；
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨(dú)立面對各種挑戰(zhàn)。
4.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)合作精神和較強(qiáng)的責(zé)任心，能夠適應(yīng)高壓工作環(huán)境。
工作地點(diǎn)
周村區(qū)淄博泰雷茲電子有限公司5號(hào)樓
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淄博泰雷茲電子有限公司“泰雷茲”位于——魯中腹地淄博，是中國獨(dú)家專業(yè)從事呼吸康復(fù)設(shè)備及耗材研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)，是目前國內(nèi)呼吸康產(chǎn)品唯一全系制造商。 1、設(shè)備線主要包括：高流量氧療儀、智能呼吸排痰系統(tǒng)（氣道清除系統(tǒng)）、無創(chuàng)物理咳痰儀（無創(chuàng)咳痰機(jī)）、呼吸濕化治療儀、微型霧化器、纖維支氣管鏡、納微米呼吸康復(fù)系統(tǒng)等系列呼吸康復(fù)及氣道管理產(chǎn)品。2、消耗品線：主要包括：麻醉呼吸回路管、鼻氧管、兒科鼻塞、溫控管路、呼吸機(jī)水罐等系列耗材。 3、目前公司依據(jù)GB/T 19001-2008idt ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)及YY/T0287-2003idt ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)要求，建立了全過程質(zhì)量管理體系及先進(jìn)的售前、售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。 4、公司目標(biāo)：正努力為一線臨床提供可靠、安全、有效、實(shí)用的呼吸康復(fù)類產(chǎn)品、勵(lì)志發(fā)展成為亞太區(qū)域呼吸康復(fù)設(shè)備及耗材制造領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。
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