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工作責任： 1. 確保生產過程符合GMP要求，對生產過程中的關鍵控制點進行重點檢查，并記錄所有出現的問題。 2. 負責公司質量管理體系活動實施情況的監督檢查工作，包括環境監測、生產過程監控、QC檢測過程監控、物料監控、文件記錄審核、供應商管理、銷售過程管理等。 3. 負責對原料、包材、成品取樣，潔凈區環境、工藝用水的監控、取樣工作。 4. 負責處理生產過程中的偏差、變更，組織調查、分析原因，并制定改進措（CAPA）。 5. 參與制定、修訂質量相關文件（如質量標準、操作規程等），確保文件符合GMP要求，根據驗證計劃參與驗證實施工作，如工藝驗證、清潔驗證、設備驗證等。 6. 負責生產過程中的質量監督和現場檢查，包括物料驗收、貯存、發放過程監控，產品出庫、入庫等相關工作。 7. 組織GMP相關培訓，提升員工質量意識。 協助完成內部質量審計、外部檢查（如藥監部門審計）的準備和跟進工作。 8. 審核批生產記錄、批檢驗記錄等文件，確保數據真實、完整、可追溯。 任職要求： 1. 醫藥、化學、生物學、高分子材料或相關專業大專及以上學歷，至少有2年以上藥廠QA的工作經驗； 2. 熟悉GMP等法規、熟練掌握word、excel等辦公軟件； 3. 能適應短期出差學習； 職位福利：