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更新于 7月11日

醫(yī)械臨床CRO事業(yè)部負(fù)責(zé)人

3-6萬
  • 青島城陽區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 免費(fèi)班車

職位描述

醫(yī)療器械研究
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)規(guī)劃、策略制定與落地實(shí)施 2.推動(dòng)公司整體戰(zhàn)略部署的落實(shí)和執(zhí)行 3.統(tǒng)籌公司項(xiàng)目計(jì)劃管理及進(jìn)度控制 4、全面管理臨床試驗(yàn),按照公司SOP、NMPA/FDA法規(guī)及ICH/GCP等指導(dǎo)原則的要求,做好CRO公司的監(jiān)督管理和協(xié)調(diào); 5、支持商務(wù)談判,協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)、運(yùn)營及相關(guān)部門對(duì)商務(wù)的支持; 6.全面負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量管理,并確保合規(guī)性; 7.建立和保持與臨床試驗(yàn)基地及其他合作伙伴的良好關(guān)系,確保試驗(yàn)質(zhì)量; 8.建立臨床部門的相關(guān)質(zhì)量管理體系、流程和標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP). 任職要求: 1.8年以上的臨床試驗(yàn)實(shí)操經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)全流程和工作內(nèi)容,懂得醫(yī)械注冊(cè)、研發(fā)以及相關(guān)法律法規(guī)要求; 2.5年以上的臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),有豐富的處理臨床運(yùn)營問題的經(jīng)驗(yàn),至少有1-2個(gè)植/介入產(chǎn)品全面管理經(jīng)驗(yàn); 3.擁有良好團(tuán)隊(duì)合作、獨(dú)立工作的能力,以及較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力; 4.擁有良好的風(fēng)險(xiǎn)防控、多方協(xié)調(diào)和解決問題的能力; 5.取得臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)的本科及以上學(xué)歷;

工作地點(diǎn)

城陽區(qū)斯坦德科創(chuàng)醫(yī)藥科技(青島)有限公司

職位發(fā)布者

孫女士/HR

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo斯坦德檢測(cè)集團(tuán)股份有限公司
斯坦德檢測(cè)集團(tuán)股份有限公司(英文"Standard Testing Group Co.,Ltd.")簡(jiǎn)稱“斯坦德集團(tuán)”,是一家以生物醫(yī)藥及生命科學(xué)領(lǐng)域?yàn)楹诵模罡I(yè)貿(mào)易、生態(tài)環(huán)境、創(chuàng)新服務(wù)等專業(yè)領(lǐng)域的綜合型高科技服務(wù)企業(yè)。讓檢測(cè)更精準(zhǔn),讓研發(fā)更簡(jiǎn)單,讓服務(wù)更全面。斯坦德集團(tuán)可為您提供檢驗(yàn)檢測(cè)、分析研發(fā)、計(jì)量校準(zhǔn)、認(rèn)證服務(wù)、產(chǎn)品質(zhì)量鑒定、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、標(biāo)準(zhǔn)化/合理化建議等綜合型科技服務(wù)。斯坦德集團(tuán)綜合型服務(wù)體系已取得CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS(ISO17020、ISO17025)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、GLP認(rèn)證、司法鑒定、計(jì)量校準(zhǔn)、體系認(rèn)證、化妝品備案機(jī)構(gòu)、農(nóng)產(chǎn)品CATL證書、生物安全二級(jí)等資質(zhì)70余項(xiàng)。實(shí)驗(yàn)室覆蓋全國各地區(qū),可隨時(shí)迅速響應(yīng)各行業(yè)客戶在各領(lǐng)域的不同需求,提供近距離、本地化的專業(yè)服務(wù)。歷經(jīng)十年,斯坦德集團(tuán)品牌影響力與日俱增:獲評(píng)國家中小企業(yè)公共服務(wù)示范平臺(tái)、國家高新技術(shù)企業(yè)、工業(yè)和信息化部產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)公共服務(wù)平臺(tái)等榮譽(yù);被認(rèn)定為山東省瞪羚企業(yè)、山東省高端品牌培育企業(yè)、山東省服務(wù)型制造示范平臺(tái)以及青島市科技服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈鏈主企業(yè)。截至2024年,已參與制修訂標(biāo)準(zhǔn)47項(xiàng),獲得國家專利授權(quán)約214項(xiàng)、軟件著作權(quán)18項(xiàng)、注冊(cè)商標(biāo)71個(gè)。我們以“提供多元化的檢測(cè)研發(fā)服務(wù),為品質(zhì)生活創(chuàng)享信任”為使命,依靠專業(yè)性、獨(dú)立性和公正性,致力于在政府機(jī)構(gòu)、企業(yè)和消費(fèi)者之間創(chuàng)造分享信任,助力各行業(yè)實(shí)現(xiàn)更健康、更環(huán)保、質(zhì)量與科技融合的高速發(fā)展。
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