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更新于 6月7日

設備工程師

7000-10000元
  • 蘇州常熟市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

职位描述

維修/保養醫藥制造
1確保生產、檢驗用設備正常運行,及時處理設備故障。 2負責生產、檢驗用設備按照既定維護保養規程實施。 3負責區域設備文件、檢修規程起草、培訓、升版以及實施。 4參與設備驗證,DQ,FAT,SAT及3Q的過程實施。 5負責各自轄區內設備配件的計劃統計、抄報、跟蹤到貨。 6負責相關設備的技術改進,質態提升,優化改造工作。 7負責區域內設備相關變更發起,行動項實施,關閉。 8負責區域內設備相關偏差發起,調查,關閉。 9負責設備開箱、設備轉移、調試驗收、服務驗收等工作。 10負責設備臺賬管理。 資質要求 1設備工程師應當至少具有機械相關專業大專以上學歷。 2具有至少三年從事藥品生產設備維護的實踐經驗,接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。 3熟悉藥品管理辦法、藥品生產質量管理規范等藥事法規,有很好的GMP理念。 4具有良好的判斷力、人際溝通能力與計劃執行力。 5熟悉制劑設備及原液設備結構原理,如洗瓶機、灌裝加塞機、凍干機、軋蓋機、生物反應器、層析系統等,能獨自處理簡單故障。 6熟悉基礎的電器知識,有電工證優先。 7能按照生產安排,接受跨廠區辦公。

工作地点

江蘇省蘇州市常熟市東南街道銀河路96號
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
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职位发布者

王蕾/人事經理

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智享生物(蘇州)有限公司
智享生物成立于2018年4月,擁有超過700名員工,是一家專業從事生物藥CDMO服務的公司,致力于為全球生物技術企業及生物制藥企業提供單克隆抗體、抗體偶聯藥物、重組蛋白質藥物等大分子生物藥物的工藝開發、質量研究及檢測、臨床及商業化GMP生產和注冊申報等一站式外包服務。智享生物自2018年成立以來業務快速發展,在過去不到兩年的時間,智享生物實現從無到有,快速成長為一家累積訂單金額8億元的CDMO企業,并完成A輪融資,君聯資本領投。
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