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1確保生產(chǎn)、檢驗用設(shè)備正常運(yùn)行，及時處理設(shè)備故障。 2負(fù)責(zé)生產(chǎn)、檢驗用設(shè)備按照既定維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程實(shí)施。 3負(fù)責(zé)區(qū)域設(shè)備文件、檢修規(guī)程起草、培訓(xùn)、升版以及實(shí)施。 4參與設(shè)備驗證，DQ，F(xiàn)AT，SAT及3Q的過程實(shí)施。 5負(fù)責(zé)各自轄區(qū)內(nèi)設(shè)備配件的計劃統(tǒng)計、抄報、跟蹤到貨。 6負(fù)責(zé)相關(guān)設(shè)備的技術(shù)改進(jìn)，質(zhì)態(tài)提升，優(yōu)化改造工作。 7負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)設(shè)備相關(guān)變更發(fā)起，行動項實(shí)施，關(guān)閉。 8負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)設(shè)備相關(guān)偏差發(fā)起，調(diào)查，關(guān)閉。 9負(fù)責(zé)設(shè)備開箱、設(shè)備轉(zhuǎn)移、調(diào)試驗收、服務(wù)驗收等工作。 10負(fù)責(zé)設(shè)備臺賬管理。 資質(zhì)要求 1設(shè)備工程師應(yīng)當(dāng)至少具有機(jī)械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。 2具有至少三年從事藥品生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)的實(shí)踐經(jīng)驗，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。 3熟悉藥品管理辦法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等藥事法規(guī)，有很好的GMP理念。 4具有良好的判斷力、人際溝通能力與計劃執(zhí)行力。 5熟悉制劑設(shè)備及原液設(shè)備結(jié)構(gòu)原理，如洗瓶機(jī)、灌裝加塞機(jī)、凍干機(jī)、軋蓋機(jī)、生物反應(yīng)器、層析系統(tǒng)等，能獨(dú)自處理簡單故障。 6熟悉基礎(chǔ)的電器知識，有電工證優(yōu)先。 7能按照生產(chǎn)安排，接受跨廠區(qū)辦公。