職位描述
電子研發結構研發光學系統研發醫療設備研發三類醫療器械有源醫療器械半導體激光技術
一、崗位職責
1. 根據公司發展戰略，進行中長期的研發發展規劃，并領導團隊實現。
2. 負責領導和指導研發團隊， 對研發人員進行梯隊建設及培養。
3. 負責相關法規、標準、競品、臨床需求分析，并將需求轉化為工程可量度的設計指標。
4. 負責依據現有資源合理分配項目組，指導及監督項目的合規性實施，把控整體項目進度、進行技術路線把控，按時交付研發成果，帶領團隊解決核心技術問題。
5. 依據醫療器械法規及標準的要求，建立、指導、監督、實施、優化公司的醫療器械設計開發管理流程，帶領項目團隊輸出符合要求的設計歷史文檔及器械主文檔。
6. 領導團隊進行設計產品驗證和確認，包括：方案、實施及報告。
7. 領導團隊對設計產品實現轉產，參與工藝轉產過程，就工藝技術中問題進行指導，指導產品生命周期中產品的研發技術支持。
8. 研究產品適用的全球法規及標準，確保相關設計活動及輸出滿足產品相關法規標準及公司質量體系要求，協助完成臨床、注冊相關事宜。
二、任職要求
1. 電子、機械、光學、醫學工程、計算機、機電、自動化等相關專業，統招本科以上學歷，碩士優先。
2. 五年以上二、三類有源醫療器械研發工作經驗，兩年以上團隊管理經驗。技術出身，具備較強的醫療器械產品設計開發能力，至少在電路設計、結構設計、光學設計、算法工程、軟件系統設計其中一個或多個領域精通。
3. 精通II類、III類醫療器械設計開發全生命周期流程。有一款產品在市場上獲得好評者優先。
該崗位屬于海峽院下屬高能激光醫療中心，入職公司、勞動關系與中心項目公司簽訂。
工作地點
廈門湖里區清華海峽研究院C棟4樓
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職位發布者
卓華威/金磚國際創新基地主管
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清華海峽研究院(廈門)清華海峽研究院于2015年4月17日成立，是由廈門市人民政府、兩岸清華大學共同成立的按企業方式運作的事業單位；同時也是北京清華大學繼深圳、北京、河北、浙江之后與地方共建的第五個地方研究院。清華海峽研究院依托兩岸清華大學技術、人才，充分發揮三方優勢，服務于加快海峽西岸經濟區和“一帶一路”核心區建設，打造創新創業生態圈，積極支持福建省及廈門市快速發展，促進海峽兩岸融合，推動福建自貿區的發展，努力將自身建成國際一流的科技創新、高技術產業化和人才培養基地。
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