職位描述
醫療器械注冊二類醫療器械三類醫療器械QAQC質量體系管理GMP認證ISO認證ISO13485
崗位職責：
1、負責公司醫療器械產品的質量管理和合規性監控，確保產品符合相關法規和標準；
2、主導醫療器械全生命周期的質量管理工作，包括設計開發、生產、貯存、配送及售后服務等環節；
3、組織內部質量審核和風險評估，推動質量管理體系持續改進；
4、協調與監管機構的關系，處理醫療器械注冊、變更及召回等相關事務；
5、提供質量培訓和技術支持，提升團隊的質量意識和專業能力；
任職要求：
1、醫學、生物醫學工程、藥學或相關專業本科及以上學歷；
2、年齡40歲以內，具備5年以上醫療器械行業質量管理經驗，熟悉國內外醫療器械法規；
3、出色的領導能力和溝通技巧，能夠指導團隊并有效推動跨部門合作；
4、具有良好的問題解決能力，能夠在復雜情況下做出快速而準確的決策；
5、持有醫療器械質量管理者代表資格或相關認證者優先。
工作地點
長沙市-瀏陽市-康萬路長沙e中心1期A5棟2樓
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職位發布者
龍菊燕/人事經理
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湖南醫加美生物制藥有限公司湖南醫加美生物制藥有限公司是一家成長中的新型企業，致力于產品的研發、生產和銷售。公司主要生產日用化學產品，一類醫療器械的生產，生物藥品化學藥品制劑，衛生材料及醫藥用品、消毒劑、寵物專用品的制造。化妝品及衛生用品、消毒劑、香精及香料，醫療研究和實驗發展，生物技術推廣服務。
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