職位描述
CRCCTACRA臨床數據分析藥品臨床研究新藥化學藥Ⅲ期醫藥制造
崗位職責：
1、負責調研、聯系臨床研究單位；并與臨床研究單位共同完善新藥臨床試驗方案；
2、根據法規要求，進行臨床試驗項目的監查，確保試驗嚴格按照臨床試驗方案等進行；
3、跟進患者篩選入組進度，確保臨床試驗的質量；
4、負責臨床研究資料的整理及匯總工作；組織、協調相關單位對臨床單位的核查；
5、協助臨床單位組織臨床啟動會和總結會；定期總結和完成項目在各醫院的監查報告。
崗位要求：
1、臨床醫學、藥學或相關專業，對藥品管理有關法規、臨床研究和臨床研究監查流程有一定了解。
2、具備扎實的臨床實驗設計和數據處理能力，能夠快速查閱英文專業文獻。
3、熟悉GCP及臨床SOP操作規程。
1、負責調研、聯系臨床研究單位；并與臨床研究單位共同完善新藥臨床試驗方案；
2、根據法規要求，進行臨床試驗項目的監查，確保試驗嚴格按照臨床試驗方案等進行；
3、跟進患者篩選入組進度，確保臨床試驗的質量；
4、負責臨床研究資料的整理及匯總工作；組織、協調相關單位對臨床單位的核查；
5、協助臨床單位組織臨床啟動會和總結會；定期總結和完成項目在各醫院的監查報告。
崗位要求：
1、臨床醫學、藥學或相關專業，對藥品管理有關法規、臨床研究和臨床研究監查流程有一定了解。
2、具備扎實的臨床實驗設計和數據處理能力，能夠快速查閱英文專業文獻。
3、熟悉GCP及臨床SOP操作規程。
職位福利：五險一金、年底雙薪、帶薪年假、餐補、高溫補貼、節日福利、定期體檢
工作地點
秦淮區南京市第一醫院
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職位發布者
趙娜/人事經理
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