注:工作地點在上海市浦東新區合慶鎮附近!!!!!
工作職責:
1.負責質量體系文件的維護和優化及監督執行;
2.負責公司內審、管理評審,包括管理評審輸入輸出及措施的跟蹤以及外審接待;
3. 負責受托方生產線的質量監管,保證產品生產安全;
4.負責產線異常情況的對內對外的溝通和處置;
5.領導交付的其他任務,及處理好與客戶之間的關系;
任職資格:
1.本科及以上學歷,3年以上醫療器械或IVD生產質量管理經驗、產品檢驗經驗;
2.熟悉ISO13485體系,無菌醫療器械生產質量管理規范,注冊人制度;
3. 具有迎審經驗,尤其是藥品監督管理部門;
4. 有ISO13485內審員證書優先;
5.工作細致,責任心強,執行力好,有較好的邏輯分析能力和團隊合作精神;