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醫療器械生產QA

1.2-1.6萬

上海浦東新區
3-5年
本科
全職
招1人

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職位描述

二類醫療器械三類醫療器械有源醫療器械質量體系管理QA生產管理GMP認證NMPA認證ISO13485ISO9001

注：工作地點在上海市浦東新區合慶鎮附近！！！！！

工作職責：
1.負責質量體系文件的維護和優化及監督執行；
2.負責公司內審、管理評審，包括管理評審輸入輸出及措施的跟蹤以及外審接待；
3. 負責受托方生產線的質量監管，保證產品生產安全；
4.負責產線異常情況的對內對外的溝通和處置；
5.領導交付的其他任務，及處理好與客戶之間的關系；

任職資格：
1.本科及以上學歷，3年以上醫療器械或IVD生產質量管理經驗、產品檢驗經驗；
2.熟悉ISO13485體系，無菌醫療器械生產質量管理規范，注冊人制度；
3. 具有迎審經驗，尤其是藥品監督管理部門；
4. 有ISO13485內審員證書優先；
5.工作細致，責任心強，執行力好，有較好的邏輯分析能力和團隊合作精神；

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