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更新于 6月14日

現場QA工程師/技術員

7000-9000元·13薪
  • 廈門海滄區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

純化工藝藥品QA藥品驗證藥品工藝化學藥制劑灌裝工藝凍干工藝生物工程醫藥制造醫療設備/器械
崗位職責: 1、負責車間的日常環境監控、取水、取純蒸汽以及生產過程的中控、取樣; 2、負責監督現場的驗證活動實施,負責相應驗證方案報告的審核,如:工藝驗證、清潔驗證、模擬灌裝等; 3、負責對現場涉及變更、偏差等情況進行及時反饋、審核、跟蹤執行落實情況; 4、負責不合格品的處理、協助處理物料質量異常反饋,對物料供應商發起質量投訴; 5、進行供應商質量協議的審核,制定供應商審計計劃及方案,組織實施供應商的現場審計; 6、負責公司級自檢,制定計劃、方案,實施并跟蹤缺陷整改,并完成年度趨勢分析; 7、負責產品年度回顧的審核及歸檔。 任職要求: 1、本科或以上學歷,藥學/生物相關專業,有工作經驗符合者,可放寬; 2、務實、有責任心、執行能力強,具有一定的原因調查能力、能接受加班; 3、具有制藥企業工作經驗,熟悉QA工作流程,有無菌制劑生產質量管理經驗優先; 4、熟悉GMP、變更、偏差、異常數據、培訓、驗證管理(生產/檢驗方向)的人員優先。
職位福利:年底雙薪、住房補貼、績效獎金、五險一金、帶薪年假、加班補助、包吃、全額公積金
職位亮點:每年固定調薪機制&職業發展雙通道。

獎金績效

年終雙薪,6-10月份高溫補貼,高額過節費,項目獎金。

工作地點

福建省廈門市海滄區翁角路289-2號樓靠近馬鑾灣南(地鐵站)

職位發布者

宋蒙/HRBP經理

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公司Logo福建盛迪醫藥有限公司
恒瑞醫藥成立于1970年,是一家從事創新和高品質藥品研制及推廣的民族制藥企業,已發展成為國內知名的抗腫瘤藥、手術用藥和影像介入產品的供應商。在美國制藥經理人雜志公布的2021年全球制藥企業TOP50榜單中,恒瑞連續3年上榜,排名逐年攀升至第38位;公司多年連續入選中國醫藥工業百強企業,2021年蟬聯中國醫藥研發產品線最佳工業企業榜首。五十余年來,恒瑞醫藥始終植根中國、面向世界,專注健康事業,聚焦前沿領域,攻堅克難推進醫藥產業高質量發展。公司將科技創新作為第一發展戰略,近年來研發投入占營業收入比例達到17%左右,2021年前三季度累計投入研發資金41.42億元,占營業收入的比重達到20.5%。公司在美國、歐洲、澳大利亞、日本和中國多地建有研發中心或分支機構,打造了一支4500多人的規模化、專業化、能力全面的創新藥研發團隊。近年來,公司先后承擔了國家重大專項課題57項,已有10個創新藥獲批上市,50多個創新藥正在臨床開發。截至10月底,公司累計申請國內發明專利1275項,擁有國內有效授權發明專利346項,歐美日等國外授權專利463項。國際化也是恒瑞醫藥的重要發展戰略。公司建立了符合美國、歐盟和日本標準的生產、質控體系,通過全球協作,已實現注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑等多個制劑產品在歐美日規模化上市銷售。創新藥國際化穩步推進,公司在美國、歐洲等地建立了130多人的海外研發團隊,主要成員均擁有豐富的全球化研發經驗,現有20多個創新藥項目獲準開展全球多中心或地區性臨床研究,未來有望實現民族創新藥走向世界。恒心致遠,瑞頤人生。在未來的發展中,恒瑞將繼續堅持“科技為本,為人類創造健康生活”的使命,以“專注創新,打造跨國制藥集團”為愿景,緊密圍繞抗腫瘤、糖尿病、心血管、自身免疫等疾病領域加快技術創新,力爭研制出更多的新藥、好藥,惠及患者,更好地服務健康生活!
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