職位描述
ISO13485質(zhì)量管理YY/T 0287
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理、質(zhì)量監(jiān)督等相關(guān)工作，協(xié)調(diào)內(nèi)部資源完成生產(chǎn)任務(wù)。
2. 負(fù)責(zé)來料、過程、成品的檢驗及管理，相關(guān)檢驗規(guī)程等文件的制定。
3. 參與公司其它質(zhì)量事務(wù)處理，包括變更控制，供應(yīng)商質(zhì)量管理，客戶投訴處理等。
任職要求：
1. 有醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)的知識背景；
2. 具有三年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗，熟悉GMP、ISO 13485、YY/T 0287、ISO 9001等相關(guān)知識。；
3.需經(jīng)過ISO13485、YY/T 0287質(zhì)量管理體系培訓(xùn)，需持有內(nèi)審員證書
4. 具備一定的語言表達(dá)能力和書面文字表達(dá)能力，善于協(xié)調(diào)內(nèi)外部的關(guān)系；
5. 具備積極向上的心態(tài)、良好的團(tuán)隊協(xié)作意識和上進(jìn)心。
工作地點
天津東麗區(qū)航空路53號標(biāo)準(zhǔn)廠房30A3樓
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職位發(fā)布者
趙女士/hr
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天津立遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司天津立遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司，是一家專業(yè)從事骨科運動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的國家科技型中小企業(yè)。公司致力于運動醫(yī)學(xué)醫(yī)療設(shè)備、器械及產(chǎn)品的設(shè)計與研發(fā)，提供肩、肘、腕、髖、膝、踝等多個關(guān)節(jié)的全面運動醫(yī)學(xué)解決方案。目前，公司已同步開展的項目有4K超高清影像設(shè)備、帶袢鈦板、界面螺釘、半月板縫合器、帶線錨釘、一次性刨削刀頭、關(guān)節(jié)鏡器械等近二十項研發(fā)項目。具備了通過ISO-13485、ISO-9001等高水平質(zhì)量體系控制系統(tǒng)，建成并投產(chǎn)了多個萬級潔凈生產(chǎn)車間，引進(jìn)了多臺國際先進(jìn)設(shè)備。立遠(yuǎn)醫(yī)療將繼續(xù)不斷創(chuàng)新豐富醫(yī)療器械品種品類、加速促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化、為臨床及患者提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)。同時，我們將努力建立和完善醫(yī)學(xué)教育體系，推動醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)步、提升人民群眾對健康的正確認(rèn)知水平、發(fā)揮公眾運動健康的倡導(dǎo)者及守護(hù)者作用，探索“體醫(yī)結(jié)合”健康服務(wù)模式，為構(gòu)建全周期運動健康服務(wù)保障體系而努力奮斗。
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