崗位職責:
1.負責跟進各項目新產品開發的測試方法建立、制定測試標淮和編寫測試計劃;
2.在研發階段與各部門研發工程師一起配合編寫測試方法;
3.負責搭建產品功能性能、可靠性等測試平臺;
4.新產品研發過程中的測試方法驗證,確保產品設計驗證方案并主導測試驗證,整理分析測試結果并形成報告,包括物理驗證、老化驗證、運輸驗證、可用性確認/驗證等;
5.負責測試數據的整理及分析,對測試發生的問題進行跟蹤和解決;
6.負責有源醫療器械的安規、EMC和可靠性等設計驗證相關的測試,確保產品安全有效;
7.能獨立完成測試任務,改善測試過程,提升測試效率;
8.協助驗證研發的設計變更;
9.參與產品設計開發的評審、風險管理和更改,協助研發人員完成產品設計開發階段的風險分析;
10.協助第三方的檢測、CE及FDA認證活動;
11.領導安排的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,醫療器械、臨床、電子、機電一體化、機械結構、軟件通信等相關專業。
2.熟練使用辦公軟件,思路清晰敏銳,善于溝通
3.有醫械企業或第三方測試機構實習經驗了解醫療器械相關規定或質量手法者優先。