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更新于 今天

報批專員

4000-6000元
  • 焦作孟州市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊實驗室技術員生物制品
崗位職責 1、獸藥產品注冊與報批: (1)負責獸藥新產品注冊、生產許可證申請等申報工作,確保符合《獸藥管理條例》《獸藥注冊辦法》等法規要求。 (2)跟蹤農業農村部、獸藥評審中心等機構政策動態,及時調整申報策略。 2、技術材料編制與審核: (1)編寫、整理并提交獸藥注冊資料。 (2)審核生產質量管理規范(GMP)文件,確保符合獸藥GMP要求。 3、政府與第三方機構對接: (1)協調農業農村部、中國獸藥監察所、第三方檢測機構等,跟進審評進度,及時響應技術審評意見及補正要求。 (2)參與獸藥現場核查、GMP認證檢查等,協助完成整改及報告提交。 任職要求 1、本科及以上學歷,獸醫學、藥學、動物科學、生物技術、化學工程等相關專業優先。 2、1-3年獸藥/藥品注冊申報經驗,熟悉獸藥研發、生產、注冊全流程; 3、有獸用生物制品、化藥、中藥制劑等細分領域經驗者優先。

工作地點

焦作孟州市河南省晨源生物科技有限公司

職位發布者

薛女士/人事經理

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公司Logo河南省晨源生物科技有限公司
河南省晨源生物科技有限公司(簡稱:晨源生物),是集動保產品的科研、生產、銷售、服務為一體的國家級高新技術企業,廠區位于孟州市產業集聚區珠江大道80號。晨源生物前身成立于2009年,經過7年時間的發展,晨源生物于2016年11月在孟州市產業集聚區醫藥化工園區購置土地53畝,于2017年7月開工建設晨源醫藥化工產業園,晨源醫藥產業園先后取得:二類混合型飼料添加劑(固態和液態)生產許可證,一類飼料添加劑生產許可證,預混合飼料(微量元素預混合飼料、維生素預混合飼料、復合預混合飼料)生產許可證,新版獸藥GMP生產線11條。同時榮獲:“國家級高新技術企業”、“河南省創新型中小企業”、“國家科技型中小企業”、“焦作市企業技術研究中心”、“無抗”復合型飼料添加劑工程技術研究中心,中心配備博士后研發人員7人,取得國家級三類新獸藥2項、國家發明專利23項、注冊商標201項,以及多項省部級科學技術進步獎,在一級學報和中文核心期刊發表科研論文多篇。晨源集團下屬水產研究院涵蓋水產藥品研發-生產-銷售-售后服務;水產養殖-苗種培優;水產動保原料研究-生產-銷售;水產品貿易;大型水產養殖場技術輸出;投資合作等六大水產核心板塊。公司產品劑型齊全,品種多,可以滿足各類水產養殖需求,現已服務國內精養池塘養殖基地1000萬畝以上,和國外不同地區的高產養殖基地也達成密切合作:如夏威夷、馬來西亞、印度、非洲等。公司在經營上秉承“以效果求生存,以價值求發展”的理念,崇尚“誠信、拼搏、精進、利他”的價值觀,為人類健康美食奮斗不止!
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