工作職責:
1、負責固體制劑車間產品的工藝技術管理等日常工作。
2、起草、修訂生產管理類文件、技術標準和管理類記錄等文件。
3、對操作人員進行工藝規程、崗位SOP、設備操作SOP等培訓。
4、熟知制劑生產的工作流程,熟練掌握設備操作方法和基本原理。
5、嚴格按照操作規程和工藝要求進行生產操作,確保產品質量。
6、對生產過程中遇到的常見問題和設備微小故障進行初步判斷和處理。
7、負責批記錄的領用、下發、回收、核對、整理及上交等工作。
8、參與或負責生產設備、工藝、清潔等驗證實施以及工藝查證、自檢等工作。
9、協助車間主管完成車間的設備安裝、設備工藝驗證、人員培訓、試產等工作。
任職要求:
1、大?;虮究茖W歷,制藥、化學、藥學等相關專業優先。
2、3年以上固體制劑車間生產相關工作經驗。
3、熟悉固體制劑的生產工藝及主要關鍵控制點和生產過程的工藝監控。
4、有較強的文件編寫能力和實際問題解決能力。