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工作職責：
1.根據部門發展規劃制定臨床醫學組的建設目標及年度工作計劃，并組織實施；
2.負責審核及編寫臨床各項目的臨床開發策略、臨床研究方案及臨床醫學相關文件，保證臨床研究方案的科學性、合理性和規范化；
3.指導和審核臨床在研項目的臨床試驗資料（包括倫理資料、IND/NDA申報資料）；
4.組織和指導臨床在研項目的醫學審核，確保項目的醫學質量；
5.跟蹤各項目試驗進展，及時發現問題并提供解決方案；
6.負責醫學組團隊管理，完善醫學部工作流程規范，并監督執行。
崗位要求：
1.醫學、臨床學類專業博士學歷。
2.具備8年以上在綜合型制藥企業從事創新藥臨床試驗工作經驗；
3.5年以上醫學團隊管理經驗；
4.負責過多個創新藥I-III臨床研究項目，具有豐富的醫學資料申報經驗，并具有與FDA、CDE溝通的較為豐富的實際經驗。熟悉掌握臨床試驗全流程并了解關鍵節點，具有對臨床研究過程進行全面管理及風險控制的能力
5.英語口語流利，可與國外研究機構和審評機構人員進行專業交流。熟練查閱、閱讀專業文獻；
6.工作責任心強，具有較強的團隊管理能力、較組織能力及執行力。