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更新于 11月6日

微生物檢驗員

6000-8000元
  • 成都雙流區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化檢測微生物檢測色譜檢測醫藥制造生物工程
1、負責潔凈廠房的環境測試,包括沉降菌、浮游菌、懸浮粒子、壓縮空氣檢測,微生物培養觀察,記錄填寫及報告出具。
2、負責原輔料,包材,中間產品,成品,驗證樣品,工藝用水微生物限度檢查、無菌檢查、污染水平檢查、細菌內毒素檢查等,確保及時出具準確可靠的檢驗報告。
3、負責檢定菌管理,包括菌種申購,菌種傳代,菌種鑒別,菌種發放及滅活;菌懸液制備,梯度稀釋,菌懸液發放及滅活,菌種保存管理(確認生物安全,雙人雙鎖管理)。
4、負責培養基管理,包括脫水培養基,成品培養基的申購,驗收,適用性檢查,保存,發放等。
5、負責微生物組儀器設備管理,包括日常使用,維護保養,計量/校準狀態確認,確認實施,安全檢查等,同時具備壓力容器操作資質。
6、負責無菌器具、無菌潔凈服的準備,保管,發放等管理。
7、負責微生物組檢驗所用耗材的管理,含生物指示劑,細菌內毒素工作標準品,鱟試劑等關鍵耗材的申購,驗收,發放及貯存等管理工作。
8、負責微生物組試劑試藥的管理,包括申購,驗收,貯存,到期銷毀等。
9、負責清潔驗證擦拭取樣,公用介質(純化水,注射用水)取樣等。
10、負責物料及產品微生物相關分析方法驗證/確認工作。
11、負責微生物實驗室超標/超常檢驗結果,偏差,異常事件的匯報并參與調查。
12、負責各自包干區管理,包括包干區內安全,衛生,合規性等。
13、負責完成上級領導安排的其他任務。
任職要求
1、本科及以上學歷,藥學或相關專業;
2、具有2年及以上微生物檢驗相關工作經驗,熟悉與工作內容相關的檢驗儀器的使用(應屆生除外);
3、熟悉藥品管理相關法律法規中微生物檢驗部分,如中國藥典、USP等;
4、有一定的英文閱讀及書寫能力;
5、有一定的溝通協調能力及問題分析解決能力,責任心強,有敬業精神。

工作地點

成都雙流區天府國際生物城

職位發布者

田女士/人事經理

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公司Logo諾峰藥業(成都)有限公司
諾峰藥業集團是一家注冊在開曼的,創新研發驅動的高科技國際醫藥集團公司,以卓越的產品開發以及國際化的能力,為患者提供價值優越的產品。公司以中國制造、全球研發、全球市場為三大戰略重心,聚焦眼科、病毒、心血管及腫瘤四大治療領域,其中尤以眼科及腫瘤為兩大核心戰略領域,目前有多個創新制劑,已在中國和美國開展前期臨床工作。公司目前在美國紐約、中國成都均設有相應的研究開發基地,其中位于成都天府國際生物城的制藥基地,未來將通過美國FDA、歐盟EMA及中國GMP認證,達到國際先進質量水平,生產符合歐美質量及生物一致性的全劑型藥品,包括多種抗腫瘤藥品、無菌滴眼液、中樞神經用藥等處方藥,產品面向中國及全球市場銷售。
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