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更新于 5月27日

質檢經理

6000-10000元
  • 濟南天橋區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量體系管理QCQA二類醫療器械三類醫療器械無菌醫療器械GMP認證ISO認證CE認證ISO13485ISO9001
崗位內容:
1. 負責公司醫療器械產品的全周期質量管理,確保產品符合相關法規和標準。
2.負責產品注冊資料的編制審核更新保障注冊文件的準確性合規性
3.定期執行產品檢驗及計量器具校準工作,確保測試,結果準確效可靠行。
4.與生產,研發,采購部門緊密協作,確保產品質量生產,注冊要求的一致性。
5.針對產品質量問題制定實施有效的糾正預防改進措施。
6.定期參與質量管理培訓,不斷提升專業智能和行業知識。并針對公司內部人員進行產品質量,體系,法規標準的培訓。
7.參與和維護監督質量管理體系的有效運行
8.負責建立健全相關產品檢驗和采購物料的工藝文件。
9.嚴格把控產品的出廠檢驗,保證出廠產品的質量。并對不合格的產品及時反饋。
10.掌握常規的測試方法和工具,能夠進行性能、安全、可靠性等測試;
11.完成上級領導交代的其他事項。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,醫療器械相關專業或有一定經驗基礎者優先;
2. 具備3年以上器械檢驗經驗,熟悉醫療器械無菌耗材產品標準法規和注冊流程。
3. 熟熟悉ISO13485體系,熟悉GMP要求。
4. 具有較強的溝通協作能力和團隊合作意識。
5.具有較強的服務意識和執行意識。

工作地點

濟南天橋區融通智能科技產業園18號樓

職位發布者

王建華/總經理助理

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公司Logo山東佳創科瑞醫療科技有限公司
山東佳創科瑞醫療科技有限公司位于山東省濟南市,成立于2018年,公司注冊資本300萬人民幣。專業從事醫用專用設備、醫用耗材為主的企業,濟南市高新技術企業、科技型中小企業、創新型中小企業。公司涉及高分子材料及制品、進出口業務、高分子技術開發、技術咨詢、技術服務;醫療切斜的技術開發、生產、銷售等;
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