職位描述
藥品QA藥品QC專業(yè)技術(shù)服務
崗位職責：
1. 協(xié)助QA經(jīng)理創(chuàng)建并維護質(zhì)量管理體系受控文件，定期審閱受控文件是否符合相適應的法律法規(guī)、指導原則等要求；
2.按照公司SOPs、ICH-GCP及國家相關法律法規(guī)，獨立對項目的完成情況和項目組人員SOP依從性進行稽查和質(zhì)量控制、完成相應的稽查報告和記錄；
3.協(xié)助各部門開展公司質(zhì)量相關的基礎培訓工作，包括GCP基礎培訓、SOP培訓、及相應培訓材料撰寫、PPT制作；
4. 完成上級交辦的其他工作。
任職要求：
1.醫(yī)學、藥學、藥事管理相關專業(yè)，本科及以上學歷，英語讀寫流利；
2.熟悉GCP法規(guī)以及有關臨床研究的相關法規(guī)，有稽查經(jīng)驗者優(yōu)先經(jīng)驗；
3.具有較強的書面表達、口頭表達及溝通協(xié)調(diào)能力；
4.具備較強的計劃制定及執(zhí)行能力。
職位福利：五險一金、年底雙薪、帶薪年假、定期體檢、餐補、彈性工作
工作地點
渾南區(qū)沈陽國際軟件園-F8A401室
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職位發(fā)布者
劉歡/人事行政負責人
剛剛活躍立即溝通
遼寧亦度醫(yī)藥數(shù)據(jù)科技有限公司“遼寧亦度醫(yī)藥數(shù)據(jù)科技有限公司”是一家致力于為制藥企業(yè)、生物技術(shù)公司、臨床合同研究組織(Contract Research Organization, CRO)、醫(yī)療器械公司以及醫(yī)藥科研院所提供精準、高效、全方位的數(shù)據(jù)管理與生物統(tǒng)計分析服務外包服務提供商，主要從事創(chuàng)新，仿創(chuàng)藥物和醫(yī)療器械注冊上市臨床試驗解決方案以及數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計分析服務，以及藥品和醫(yī)療器械上市后藥學經(jīng)濟學和真實世界證據(jù)研究的相關數(shù)據(jù)匯總、分析和報告服務。公司憑借對藥品研發(fā)規(guī)律和評價準則的精確把握，以及在醫(yī)藥行業(yè)深厚的積淀，致力于為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供從立項評估、研發(fā)、注冊申報、I-III臨床研究到藥品上市后研究的全生命周期的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析服務。公司自成立以來，一直秉承“為客戶創(chuàng)造優(yōu)質(zhì)的增值服務”的理念，不斷幫助客戶控制研發(fā)風險、提高研發(fā)質(zhì)量與效率，推動安全有效的產(chǎn)品早日實現(xiàn)市場化，以造福公眾。
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