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更新于 7月5日

制藥設備生產/質量管理(質量經理)

1-1.5萬
  • 唐山曹妃甸區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QCFQCIQCIPQCPQC一類醫療器械生物工程醫療檢測醫療設備/器械
任職資格: 1、大專以上學歷,過程裝備與控制工程或機械相關專業; 2、三年以上機械類大型生產型企業質量管理經驗; 3、具有較強的綜合協調能力和組織管理能力; 4、虛心學習,積極進取,有較強的工作責任感和事業心; 二、職務要求: 1.協助制訂壓力容器制造質量方針和目標,建立健全質量保證體系與公司質量體系 2.負責編制質量部工藝質量控制文件,負責編制產品的檢驗規范,建立公司產品質量管理體系 3.參與制定質量改進措施計劃,組織解決產品質量中的重大技術問題, 負責質量管理的技術業務指導,督促檢查各項質量規劃的檢查和實施 術業務指導,督促檢查各項質量規劃的檢查和實施 4.制訂壓力容器制造質量方針和目標,建立健全質量保證體系與公司質量體系 5.負責公司質量保證體系各系統的工作,對于壓力容器,對各系統的工作,按照《壓力容器制造質量保證手冊》的規定進行監督和檢查; 3.組織貫徹、執行有關壓力容器的法規、標準、技術規定; 4.嚴格不合格品的控制,建立健全內外部質量信息反饋和處理系統; 5.定期組織質量分析、質量審核,組織內部質量審核工作與迎接外部審核; 6.堅持“質量第一”的原則,行使質量否決權,保障和支持質量保證體系工作人員的工作,有越級向上級行政主管、安全監督機構反映質量問題的權力和義務; 7.對負責的團隊與公司相關人員定期組織質量教育和培訓; 8.負責制訂《質量保證手冊》;對接鍋檢院,滿足其對于容器規范的要求,順利產品取證; 9.審簽產品質量證明書。

工作地點

曹妃甸區河北省唐山市曹妃甸工業區臺灣產業園

職位發布者

梁女士/HR

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公司Logo北京科嘉德技術有限公司
北京科嘉德技術有限公司從2019年創立以來(原北京科諾德外遷曹妃甸企業),一直專注于高品質制藥工程裝備。十六年來,科諾德在制藥裝備行業不斷探索、積累、成長,到如今精湛工藝注入每一處細節,為客戶提供一對一量身定制全套制藥系統交鑰匙工程整體解決方案。從項目咨詢、前期調研、工程設計、模塊化設施等產品工藝設備制造、工藝自動化解決方案、無菌管道安裝、項目施工管理到試運行和驗證文件建立。公司專業從事生物工程、細胞培養、疫苗、凍干制劑、大輸液、針劑、無菌制劑、血液制品等行業系統工程領域,集研發、設計、制造、安裝、調試、自動化控制、培訓于一體??浦Z德經過幾年艱苦創業和技術創新,實現資源配置整合?,F已取得由國家質量監督總局頒發一、二類壓力容器制造許可證,壓力管道安裝許可證。北京市高新技術企業、中國制藥裝備行業協會和北京市特種設備行業協會成員單位等資質。遵循CGMP和FDA規范要求,嚴格執行ISO9001質保體系運行。2019年3月生產基地外遷至曹妃甸工業區
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