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崗位職責： 1.根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視。 2.可同時負責多個研究中心的監查工作。 3.對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心定期溝通和解決問題。 4.按照監查計劃定期監查，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行。將監查發現的問題反饋給研究者和PM。 5.定期匯報研究中心的項目進度，協調項目進展。 6.協助研究者遞交研究進展報告、PD報告、SAE報告以及其他。 7.負責研究中心的財務協調與管理。 8.完成PM分配的其他工作。 9.與其他職能部門共同合作。 所需知識、技能和能力： 1.具備器械GCP證書，熟悉海外臨床試驗知識，了解適用的法規要求。 2.掌握公司培訓要求的知識。 3.良好的計算機技能，包括熟練應用Word、Excel、PowerPoint等。 4.良好的口頭和書面溝通能力。 5.良好的組織和解決問題的能力。 6.有效的時間管理技巧，能夠同時處理沖突工作的能力。 7.與同事、經理和客戶建立和維護高效工作關系的能力。 8.能始終遵循SOP要求。能獨立思考，改進流程。 9.能夠適應經常出差。 學歷和經驗要求 ： 1.臨床醫學、藥學、護理類、生物醫學工程、統計學等相關專業本科及以上學歷。 2.具備臨床研究或臨床監查經驗。