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工作職責： 1、掌握醫療器械臨床試驗流程； 2、協助研究者臨床試驗啟動前及整個研究期間倫理資料的遞交與存檔； 3、臨床試驗期間，協助研究者與倫理委員會、申辦方等各方的溝通與協調； 4、協助研究物資的申請、接收、保存、發放、記錄； 5、協助研究者對受試者的篩選入組工作，協助完成知情同意書的簽署工作； 6、協助安排、聯系受試者的定期回訪及追蹤，預約并提醒研究者受試者隨訪日； 7、協助完成臨床試驗器械管理，包括器械的接受、保存、分發、回收和歸還，并完成相關記錄。 8、協助安全性事件的收集與上報； 9、協助研究者填寫病例報告表，并及時錄入EDC及答疑； 10、負責研究者文件夾的管理，試驗文檔及時保存與更新； 11、協助監查、稽查、機構質控等； 12、協助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。 任職要求： 1、2年以上相關工作經驗； 2、臨床醫學、藥學、護理學相關專業大專及以上學歷； 3、熟悉醫療器械臨床試驗質量管理規范等相關法律知識； 4、清晰的書面和口頭表達能力，善于溝通； 5、能夠熟練使用辦公軟件； 6、工作認真仔細，細致謹慎，積極主動； 7、工作效率高，責任心強，具有團隊精神。