職位描述
醫療器械監查中藥藥品臨床監查GCP認證仿制藥化學藥生物藥生物工程醫藥制造醫療設備/器械
崗位職責：
1、負責研究單位的篩選，研究預算的制定，協助項目經理組織方案討論會和總結會；
2、負責選擇臨床試驗中心，簽訂臨床試驗合同，并跟蹤落實臨床試驗全過程；
3、通過規范的監查過程，保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進行；
4、跟進臨床試驗進度，協助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現的問題；
5、定期歸納并提交監查報告，定期整理更新研究者文件夾；
6、指導和支持Trainee、 CRA 、CRAI、CRAII完成工作
7、與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題，協調研究項目負責人、臨床醫生、輔助科室、臨床機構、患者等各方關系；
8、確保研究數據及時、準確、完整地記錄在病例報告表中。
任職資格：
1本科及以上學歷，臨床醫學、護理學、醫學、藥學、臨床藥理等相關專業；
2、具有3年以上CRA工作經驗及新版GCP證書；
3、具有較強溝通能力，與醫院的機構辦、研究者等能建立良好的工作關系；
4、具有良好的團體合作精神及責任心，抗壓性強，適應出差工作。
職位福利：五險一金、餐補、帶薪年假、定期體檢、績效獎金、節日福利
工作地點
北京朝陽區東十里堡路1號樓1105
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北京麥思迪國際醫藥科技有限公司北京麥思迪國際醫藥科技有限公司（Beijing M&D Medical Technology CO.，LTD）由國內外醫藥行業資深人士發起，成立于2013年，專業從事創新藥和仿制藥一站式臨床研究和藥品注冊服務。服務范圍覆蓋：新藥臨床方案設計與研究，藥物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床研究，藥物警戒，仿制藥一致性評價，數據管理和統計，第三方稽查等服務。麥思迪國際醫藥公司核心管理團隊由國內知名企業精英和美國及日本留學歸國人員組成，均為醫學和藥學專業背景，平均具有10年以上藥物研發和臨床研究操作經驗，70%以上為碩士學歷。麥思迪國際依靠藥物研發領域內的成功運作模式和經驗，建立了適合中國本地臨床研究管理特點的運營模式，擁有符合GCP和ICH-GCP且經過多家公司Audit的SOP；采用人性化的管理模式，保證團隊的敬業和穩定，為客戶提供高質量和快速上市臨床研究服務。麥思迪國際醫藥與全國各地百余家臨床單位建立良好的合作關系，合作的臨床試驗GCP專業機構超過80余個，覆蓋32個城市；同時與眾多臨床專家建立長期合作關系，為客戶提供專業的臨床操作咨詢，7.22后已經有若干個項目通過CFDI核查。麥思迪依靠過硬的服務質量，贏得來客戶廣泛贊譽，客戶遍布全國，均為上市公司或者知名藥企。企業宗旨：認真負責，專業服務，質量***，嚴格執行企業愿景：讓醫學與藥學完美結合，做中國高質量臨床服務的踐行者
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