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崗位職責
1.監督藥品生產過程，確保符合GMP標準及SOP操作規范 。
2.負責質量文件管理（如SOP修訂、批生產記錄審核）及內部質量審核 。
3.處理不合格品及客戶投訴，制定糾正措施并跟蹤整改 。
4.參與供應商評估及原材料質量監控，確保供應鏈合規 。
任職要求
1.專業背景：藥學、生物學、化學工程或相關專業本科及以上學歷。
2.1-3年藥品企業QA或生產經驗，有GMP認證或飛檢經驗者優先 。
3.技能要求：熟悉GMP/GPP體系及藥品法規，具備數據分析及風險評估能力 。
4.熟練使用辦公軟件，溝通協調能力突出，能適應高強度工作 。
5.具備良好的跨部門溝通能力和團隊協作精神，善于推動問題解決。
6.學習能力強，能快速掌握新產品、新工藝的質量管控要點。